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Veille réglementaire ISO 14001 avec Préiso en France Préiso, société française d’audit et de conseil en qualité et réglementation, accompagne les entreprises dans la mise en place d’une veille réglementaire ISO 14001. La norme ISO 14001 impose d’identifier et de suivre les exigences légales et normatives applicables aux aspects environnementaux de l’entreprise. Grâce à une veille réglementaire rigoureuse, incluant le suivi des textes législatifs nationaux et européens, l’analyse des impacts sur le site et la mise à jour régulière des obligations, les organisations peuvent anticiper les évolutions, garantir leur conformité et améliorer leur Système de Management Environnemental. Préiso fournit un accompagnement expert pour sécuriser vos processus et garantir la fiabilité de vos audits ISO 14001 en France.

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ...

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ...

La norme ISO 9001 définit les exigences essentielles pour garantir une organisation performante, capable de fournir des produits et services de manière régulière tout en assurant la satisfaction client. Basée sur des principes clés tels que l’approche processus, l’amélioration continue et l’engagement de la direction, elle constitue un référentiel incontournable pour structurer et piloter efficacement son activité. Grâce à son expertise, Préiso vous guide dans la compréhension des exigences, la mise en conformité et la réussite de vos audits de certification ISO 9001.

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ...

La norme ISO 9001:2015 structure le management de la qualité autour de sept piliers : contexte, leadership, planification, support, réalisation, performance et amélioration continue. Elle impose d’identifier les enjeux, les parties intéressées et de définir un SMQ basé sur les processus et les risques. La direction doit s’engager, fixer des objectifs mesurables et garantir la satisfaction client. Les activités opérationnelles couvrent l’ensemble du cycle produit/service, avec maîtrise des prestataires et des non-conformités. Enfin, audits, indicateurs et revues assurent le pilotage et l’amélioration continue du système.

ISO 14001 – Certification management environnemental et RSE en France La norme ISO 14001, pilier du Système de Management Environnemental (SME), permet aux entreprises françaises d’identifier, réduire et maîtriser leurs impacts environnementaux tout en respectant les réglementations. Certifiable et alignée sur ISO 26000 (RSE), elle favorise l’amélioration continue sans imposer de performances prédéfinies. En Provence-Alpes-Côte d’Azur et à Marseille, Préiso accompagne industries, tertiaire et collectivités dans la mise en place de leur certification ISO 14001, de la politique environnementale aux audits de conformité légale. Avantages RSE : reconnaissance officielle valorisant l’image d’entreprise responsable, essentielle face aux attentes consommateurs et concurrents. Contactez Préiso pour réussir votre certification ISO 14001 en PACA.

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ...

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ...

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso travaillant dans le cadre de l’évaluation des ESSMS,...

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso travaillant dans le cadre de l’évaluation des ESSMS,...

Préiso, agréé par la HAS, évalue les ESSMS conformément au décret 2022-742, garantissant la qualité des prestations aux bénéficiaires.

Évaluation des ESSMS avec Préiso Préiso, société française d’audit, de conseil et de formation, accompagne les établissements sociaux et médico-sociaux (ESSMS) dans l’évaluation de leur qualité et conformité. Nos experts travaillent selon le référentiel national d’évaluation, qui fixe les exigences à satisfaire selon le type de structure et le public accueilli. Le référentiel comporte trois chapitres portant sur les personnes accompagnées, les professionnels et la gouvernance de l’ESSMS, répartis en neuf thématiques, de la bientraitance à la gestion des risques, et 157 critères évaluant 42 objectifs. Certains critères sont impératifs, nécessitant une action immédiate si non satisfaits. Chaque critère est appliqué selon le secteur d’intervention, le type de structure et le type de public (personnes âgées, enfants, personnes en situation de handicap, protection de l’enfance, insertion…). Préiso adapte son accompagnement aux spécificités de chaque ESSMS pour garantir une évaluation pertinente et personnalisée.

Préiso, membre du Club 3C-R, accompagne les Centres de Ressources Biologiques (CRB) dans leur certification ISO 20387 Biotechnologie – Biobanking. Fort de 24 ans d’expertise scientifique, logistique, qualité et réglementaire, Préiso propose état des lieux, audits internes, accompagnement opérationnel, formation et externalisation de Responsable Qualité pour renforcer la conformité et l’efficacité des biobanques.

Certification ISO 20387 pour Centres de Ressources Biologiques (CRB) Préiso accompagne les Centres de Ressources Biologiques (CRB) en France dans la mise en œuvre de la certification ISO 20387 Biotechnologie – Biobanking, garantissant la qualité et la fiabilité des ressources biologiques (tissus, cellules humaines et microbiennes) et des données associées pour la recherche et le développement. La ISO 20387 est une démarche volontaire visant à : Reconnaître la compétence et la fiabilité des biobanques auprès des acteurs de la recherche, du secteur pharmaceutique et de l’enseignement supérieur. Intégrer un réseau de CRB certifiés par des organismes indépendants. Prestations Préiso : état des lieux et faisabilité, accompagnement opérationnel, audits internes, formation, externalisation de la fonction de Responsable Qualité.

ISO 27001 – Sécurité des Systèmes d’Information La norme ISO 27001:2022 sécurise les systèmes d’information et protège les données contre pertes, fuites et attaques. Elle couvre les infrastructures, applicatifs, processus et pratiques humaines, en intégrant la continuité d’activité et la gestion des incidents. Se faire certifier renforce la confiance des clients et partenaires et assure la conformité au RGPD et aux standards internationaux. Préiso accompagne les organisations dans la mise en place du SMSI et la préparation à la certification ISO 27001.

La mise en œuvre d’un Système de Gestion de la Qualité selon l’arrêté du 19 juin 2015 est obligatoire pour les installations procédant à la sortie de statut de déchet (SSD). Elle garantit que les déchets valorisés ou recyclés répondent aux critères de conformité et de sécurité avant leur réutilisation. Le système couvre la politique et les objectifs qualité, le contrôle des déchets entrants, des procédés et des produits finis, la traçabilité des opérations et la formation du personnel. Il inclut également la revue annuelle, les audits internes et le suivi des actions correctives et préventives. Préiso accompagne chaque étape de votre projet SSD pour assurer la conformité aux exigences réglementaires et la réussite de votre certification.

Accréditation ISO 22870 pour Examens de Biologie Médicale Délocalisée (EBMD) La norme EN ISO 22870:2017, utilisée conjointement avec la NF EN ISO 15189, définit les exigences spécifiques pour les examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) dans les hôpitaux, cliniques et structures ambulatoires en France. Elle couvre les mesurages transcutanés, l’analyse de l’air expiré et la surveillance in vivo de paramètres physiologiques, tout en excluant l’auto-test à domicile. Déploiement de votre démarche ISO 22870 : Définition de la portée d’accréditation et du pilotage du projet. Formation EBMD ISO 22870 et SH REF 02. Élaboration d’un plan d’actions et matrice de correspondance ISO 22870 / ISO 15189. Déploiement et suivi du plan d’actions. Transmission de la demande d’accréditation au COFRAC. Audit interne et revue de direction pour vérifier l’application des exigences.

ISO 13485 et marquage CE des dispositifs médicaux Préiso, société française d’audit, conseil et formation, accompagne les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux dans le respect de la norme NF EN ISO 13485 et des exigences réglementaires du marquage CE. Le marquage CE garantit la conformité des dispositifs médicaux aux normes techniques et la sécurité des patients, tout en permettant la libre circulation en Union européenne, sans présumer de l’origine du produit. Il s’appuie sur un Système de Management Qualité intégrant maîtrise des risques, suivi post-market, amélioration continue et contrôle des sous-traitants. Avantages pour les organisations : reconnaissance client, fiabilité des produits, conformité réglementaire, maîtrise des risques et efficacité opérationnelle. Préiso propose : accompagnement opérationnel ISO 13485, audit interne externalisé et formations dédiées aux dispositifs médicaux, avec des consultants experts : pharmaciens, responsables qualité et affaires réglementaires.

La norme ISO 50001:2018 permet aux entreprises d’optimiser leur performance énergétique tout en réduisant leurs coûts et leur impact environnemental. Fondée sur le principe d’amélioration continue (PDCA), elle intègre le management énergétique dans les pratiques quotidiennes et favorise la collaboration entre services. Les entreprises certifiées peuvent réaliser des économies significatives (jusqu’à 25 % selon Afnor) tout en renforçant leur compétitivité et leur conformité aux standards internationaux. La nouvelle édition met l’accent sur le rôle de la direction et facilite l’intégration dans un système de management intégré via la structure HLS. Préiso accompagne toutes les étapes de la démarche ISO 50001, de l’audit initial à l’accompagnement opérationnel et la formation des équipes.

ISO 17025 : Norme internationale pour l’accréditation des laboratoires en France Préiso, société française spécialisée en audit, conseil et formation qualité, détaille la norme ISO 17025, référentiel international pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage, accrédités par le Cofrac. Applicable à tous les laboratoires, quel que soit le secteur ou la taille, elle définit des exigences de compétence, d’impartialité et de management qualité. Points clés de la norme ISO 17025 Impartialité et confidentialité : Les laboratoires doivent identifier et réduire les risques d’influence externe et garantir la confidentialité des informations clients. Compétence du personnel : Formation, habilitations et suivi des compétences sont essentiels pour toutes les activités ayant un impact sur les résultats. Maîtrise des installations et équipements : Conditions environnementales et équipements (instruments, logiciels, étalons, réactifs) doivent être contrôlés pour garantir la fiabilité des mesures. Exigences métrologiques : Études d’incertitude, traçabilité et étalonnages périodiques pour valider la précision des résultats. Processus de laboratoire : Revue des demandes, validation des méthodes et contrôle qualité interne/externe, y compris pour la portée flexible Cofrac. Management de la qualité : Documentation, gestion des risques et opportunités, indicateurs de suivi, audits internes réguliers et revue annuelle de direction pour améliorer en continu le système qualité. En résumé, la norme ISO 17025 constitue un pilier pour la fiabilité, traçabilité et compétence des laboratoires français, en conformité avec les exigences Cofrac et les standards internationaux.

La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses.  Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction. 

La norme ISO 14001:2015 définit les exigences d’un Système de Management Environnemental (SME) pour réduire l’impact environnemental, maîtriser les risques et optimiser énergie, déchets et matériaux. Elle s’adresse à toutes les entreprises en France, quel que soit leur secteur ou taille, souhaitant structurer une politique environnementale et intégrer les bonnes pratiques. La version 2015 facilite l’intégration avec ISO 9001 et ISO 45001, en améliorant planification, maîtrise des processus et communication sur la performance environnementale. Préiso accompagne les entreprises dans la mise en œuvre et le maintien de la certification ISO 14001 : audits internes, accompagnement opérationnel, formations et externalisation de la fonction de Responsable Environnement.

Les certifications EN 9100, EN 9110, EN 9120 (IAQG, basées sur ISO 9001:2015) sont incontournables pour l'aéronautique, spatial et défense en 2026. Chez Préiso (500+ certifications, experts COFRAC/AFNOR), nous accompagnons la chaîne d'approvisionnement. Versions actuelles : EN 9100:2018 (conception/fabrication), EN 9110:2018 (maintenance/réparation), EN 9120:2018 (stockage/distribution). Nouveautés 2016/2018 : risques, configuration, management projet (mise à jour mars 2026 ; révision IA9100 fin 2026 attendue). Prestations Préiso : audit faisabilité, projet clé en main, formations, audits internes. Contact pour certification EN 9100 France !

Veille réglementaire et normative avec Préiso en France Préiso accompagne les entreprises françaises dans la mise en place d’une veille réglementaire et normative personnalisée, essentielle pour sécuriser leur Système de Management de la Qualité (SMQ). Notre solution permet de suivre en temps réel les textes législatifs, réglementaires et normatifs applicables à votre secteur (ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001, ISO 17025, ISO 15189, ISO 13485, MDR 2017/745-746…), d’anticiper les changements et d’évaluer l’impact sur votre organisation. Accessible via une plateforme en ligne, chaque mise à jour est accompagnée d’une analyse d’impact pour intégrer rapidement les modifications dans votre SMQ. Préiso propose des abonnements flexibles (mensuel, trimestriel, semestriel ou annuel) et un accompagnement expert pour garantir la conformité et faciliter la préparation aux audits.