Centres de Ressources Biologiques

Name: PREISO
Address: 44 rue Sainte, Marseille, 13001, FR
Telephone: 09 80 90 11 52

Préiso adhère au Club 3C-R. Créé en 2006, il est à ce jour la société savante francophone pour les centres de ressources biologiques (CRB), Biobanques et toute personne intéressée à des fins de recherche (ce qui représente, en décembre 2021, 228 équipes et près de 600 personnes).

L'expertise développée depuis 24 ans par JH di Donato permet d'aborder tant les domaines scientifique, logistique, management qualité que réglementaire. Ce réseau nous permet aujourd’hui de travailler en équipe pour gagner en efficience et développer notre champ de compétences.

Ainsi, Préiso propose d’accompagner votre Centre de Ressources Biologiques dans votre projet de certification ISO 20387 Biotechnologie - «Biobanking» - Exigences générales relatives au «biobanking».

Pour accompagner votre CRB, nous proposons :

Etat des lieux et avis de faisabilité
Accompagnement opérationnel
Audits internes
Formation
Externalisation de fonction Responsable Qualité

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Accompagnement Centres de Ressources Biologiques

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À découvrir

Découvrir Prestation

Norme ISO 20387 : Biotechnologie — «Biobanking» — Exigences générales relatives au «biobanking»

Certification ISO 20387 pour Centres de Ressources Biologiques (CRB) Préiso accompagne les Centres de Ressources Biologiques (CRB) en France dans la mise en œuvre de la certification ISO 20387 Biotechnologie – Biobanking, garantissant la qualité et la fiabilité des ressources biologiques (tissus, cellules humaines et microbiennes) et des données associées pour la recherche et le développement. La ISO 20387 est une démarche volontaire visant à : Reconnaître la compétence et la fiabilité des biobanques auprès des acteurs de la recherche, du secteur pharmaceutique et de l’enseignement supérieur. Intégrer un réseau de CRB certifiés par des organismes indépendants. Prestations Préiso : état des lieux et faisabilité, accompagnement opérationnel, audits internes, formation, externalisation de la fonction de Responsable Qualité.

Audit interne ISO 9001 à Marseille par un expert Préiso

Prestation

Audit interne (audit qualité et/ou audit technique)

L'organisation des audits qualité internes (ou audits ISO) ou des audits réglementaires doit prendre en compte les principes de l’audit définis notamment au sein de la norme ISO 19011 : Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management qui encadre le management d’un programme d’audit et la réalisation d’audits de systèmes de management. La réalisation des audits nécessite également le suivi de la compétence des personnes impliquées dans le processus d’audit qu'il s'agisse des responsables du management du programme d’audit, des auditeurs ou des équipes d’audit. La mise en oeuvre des audits est assurée selon des étapes clairement identifiées

Prestation

Conseil & Accompagnement Certifications ISO Stratégiques : faire appel à un consultant qualité

Remplacement ou renfort ponctuel et limité d'une fonction qualité ou réglementaire, le plus souvent le responsable qualité. Il s'agit ici de prendre en charge la fonction de responsable qualité ou équivalent. La solution de l'externalisation de la fonction de responsable qualité (qualiticien) s'impose et correspond au statut le plus adapté pour l'entreprise qui dispose d'un profil immédiatement opérationnel durant toute la durée du remplacement.

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