Réglementations et Normes ISO pour Entreprises
Les normes sur lesquelles Préiso intervient
Le choix des normes ISO auxquelles se référer peut être guidé par une obligation d'ordre réglementaire, ou par des objectifs spécifiques clairement définis (meilleur positionnement concurrentiel, donneurs d'ordre plus importants, souhait d'améliorer l'organisation de l'entreprise...). Préiso vous aide à identifier la ou les normes les plus adaptées au contexte de votre entreprise ou de votre organisation.
Quelles sont les différents types de normes ISO sur lesquelles Préiso peut vous accompagner ?
- les normes d'évaluation de la conformité telles que la norme ISO 15189 dédiée aux laboratoires de biologie médicale, la norme ISO 17025 dédiée aux laboratoires d'étalonnages et d'essai ou la norme ISO 17020 destinée aux organismes d'inspection. Ces normes sont évaluées par le COFRAC qui délivre une accréditation.
- les normes dites systèmes de management tel que la norme ISO 9001 : Système de Management de la qualité ou la norme ISO 14001 : Système de Management Environnemental ou encore la norme ISO 50001 Système de Management de l'Energie.
- les normes et réglementations sectorielles comme la norme ISO 13485 destinée aux fabricants et distributeurs de l'industrie du dispositif médical ainsi que les règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux (2017/745) et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (2017/746)
Découvrir
Prestation
ISO 31000
La norme ISO 31000 pour piloter la gestion des risques stratégiques
L'ISO 31000 est la norme internationale de référence pour structurer le management des risques dans toute organisation. Non certifiable, elle fournit un cadre flexible pour identifier, analyser et traiter les risques, afin de sécuriser les objectifs stratégiques et améliorer la prise de décision.
Elle repose sur trois piliers : des principes de gestion des risques, un cadre organisationnel piloté par la direction et un processus structuré (identification, analyse, évaluation et traitement des risques).
L’ISO 31000 s’intègre facilement à d’autres normes de management comme ISO 9001, ISO 22301, ISO 19443 ou ISO 37001, permettant d’harmoniser la gestion des risques dans la planification stratégique et opérationnelle.
En savoir plus
Découvrir
Prestation
ISO 22301
Sécurité et résilience — Systèmes de management de la continuité d'activité selon la norme ISO 22301
La norme ISO 22301 est le référentiel international du système de management de la continuité d’activité (SMCA). Elle permet d’anticiper les crises (cyberattaques, pannes, catastrophes, pandémies) et d’assurer la reprise rapide des activités essentielles.
Basée sur le cycle PDCA et compatible avec l’ISO 9001 et l’ISO 27001, elle impose une analyse d’impact (BIA), la définition des RTO/RPO et des plans PCA/PRA testés régulièrement.
La certification ISO 22301, délivrée après audit initial (stage 1 et 2) puis audits annuels, atteste d’une organisation résiliente, conforme aux exigences réglementaires et prête à répondre aux marchés exigeants.
En savoir plus
Actualités
ISO 9001
En route vers l’ISO 9001 version 2026 !
Calendrier et étapes clefs :
Le Draft International Standard (DIS) de la nouvelle version ISO 9001 a été publié le 27 août 2025, marquant une étape clef vers la révision de l’ISO 9001.
Si ce DIS est validé, la norme passe en phase FDIS (Final Draft International Standard), prévue début 2026, a...
En savoir plus
Découvrir
ISO 50001
ISO 50001 : Une démarche stratégique pour structurer, optimiser et rentabiliser la gestion de l’énergie
Face aux enjeux croissants liés à la transition énergétique, à la maîtrise des coûts et à la conformité réglementaire, les organisations industrielles et tertiaires cherchent à renforcer leur efficacité énergétique. Ainsi, la norme ISO 50001 propose un cadre de management structuré permettant d’atteindre ces objectifs. Applicable à toutes les tailles et types d’organisme, cette démarche repose sur une logique d’amélioration continue et s’appuie sur les principes du cycle PDCA (Plan – Do – Check – Act). Sa mise en œuvre génère des bénéfices mesurables sur trois axes majeurs : organisationnels, énergétiques et économiques.
En savoir plus
Découvrir
Développement durable
EcoVadis : un levier structurant pour piloter la performance RSE des entreprises
La plateforme EcoVadis propose une méthodologie d’évaluation structurée permettant aux entreprises de mesurer la maturité de leurs pratiques en matière de Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE). Reposant sur les principaux standards internationaux (ISO 26000, Pacte Mondial, GRI), l’analyse s’articule autour de quatre piliers : environnement, social et droits humains, éthique, et achats responsables.
En savoir plus
Découvrir
ISO 50001
Impacts de la loi « DDADUE » sur les audits énergétiques et la certification ISO 50001
Afin d’être ajustée au contexte environnemental et énergétique de l’Union européenne, la directive 2012/27/UE relative à l’efficacité énergétique a été révisée en 2023 par la directive (UE) 2023/1791, elle-même récemment transposée en droit français par la loi n° 2025-391 du 30 avril 2025, dite loi « DDADUE » (portant Diverses Dispositions d'Adaptation au Droit de l'Union Européenne).
En savoir plus
Découvrir
ISO 19443
Certification ISO 19443 : Une norme essentielle pour la qualité et la sûreté nucléaire
La certification ISO 19443 garantit la sûreté et la qualité des produits/services pour le nucléaire, répondant aux exigences réglementaires du secteur.
En savoir plus
Actualités
Certification HDS
Certification des Hébergeurs de Données de Santé : ce qui change en 2024
La certification HDS devient obligatoire en novembre 2024, renforçant la sécurité des données de santé avec des normes internationales.
En savoir plus
Découvrir
ISO 26000 - RSE
ISO 26000 : Une norme internationale pour la responsabilité sociétale
ISO 26000: Une norme internationale pour la responsabilité sociétale guide les organisations dans la mise en œuvre de pratiques responsables.
En savoir plus
Découvrir
ISO 11147
L'ISO 11147 - Le nouvel horizon de la santé numérique
L'Organisation Internationale de Normalisation (ISO) a franchi une étape décisive avec l'introduction de la norme ISO 11147, dédiée aux systèmes logiciels de santé introduisant un cadre normatif pour les thérapies numériques (DTx).
En savoir plus
Découvrir
ISO 23026
L'ISO 23026 :2023 au cœur de l'Innovation
L'univers du développement web est en constante évolution, et la norme ISO/IEC/IEEE 23026 :2023 se présente comme un jalon crucial dans cette dynamique de changement. Cette norme, élaborée conjointement par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), la Commission Électrotechnique Internationale (IEC) et l'Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), établit un cadre rigoureux pour l'ingénierie et la gestion des sites web destinés aux systèmes, logiciels et services d'information.
En savoir plus
Découvrir
ISO 42001
ISO 42001 - La norme Système de Management pour l'Intelligence Artificielle
La certification ISO/IEC 42001:2023 est la référence internationale pour un management éthique et responsable de l’intelligence artificielle (IA). Destinée aux entreprises françaises, PME et fournisseurs de solutions IA, la norme ISO 42001 établit des pratiques fiables pour gérer les risques, assurer la traçabilité des algorithmes et garantir la qualité des données, tout en respectant le AI Act et le RGPD. Elle aide les organisations à réduire les impacts négatifs de l’IA sur les individus et la société, tout en renforçant leur crédibilité et la confiance de leurs clients.
En savoir plus
Concrétisez votre projet
