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La ISO 19443 est une norme internationale publiée par AFNOR qui définit les exigences de management de la qualité applicables aux fournisseurs du secteur nucléaire, notamment pour les produits et services classés IPSN (Importants Pour la Sûreté Nucléaire). Basée sur ISO 9001, elle adapte les principes du système de management de la qualité aux exigences spécifiques de la sûreté nucléaire et à la gestion des risques dans la chaîne d’approvisionnement. L’ISO 19443 et ISO 9001 reposent sur une approche structurée du pilotage des processus et de la maîtrise des risques. La norme ISO 19443 introduit également une approche graduée, propre à la supply chain nucléaire, qui consiste à adapter les contrôles, la traçabilité, la documentation et les audits selon la criticité des produits ou services IPSN définie par l’exploitant nucléaire. Les ISO 19443 exigences s’appliquent à l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement, y compris aux sous-traitants, afin de garantir que chaque acteur respecte des standards de qualité proportionnés aux enjeux de sûreté. L’ISO 19443 permet ainsi de structurer le système de management de la qualité des fournisseurs nucléaires tout en renforçant la maîtrise des risques et la fiabilité des installations.

La norme ISO 9001:2026 ou ISO 9001 version 2026 qui sera publiée par l'AFNOR renforce ses exigences pour intégrer les impacts environnementaux et sociétaux dans le management de la qualité. Les organisations devront analyser ces enjeux, identifier les risques opérationnels et adapter leurs processus clés (achats, production, pilotage) pour garantir la continuité des activités et la conformité des produits et services. Associer ISO 9001:2026 à d’autres référentiels comme ISO 22301, ISO 14001 ou ISO 26000 renforce la résilience et la durabilité du système de management. Anticiper la ISO 9001 version 2026, prévue pour septembre 2026, permet aux organisations de transformer la conformité en avantage stratégique et de sécuriser leur performance sur le long terme.

La conduite du changement regroupe les méthodes et pratiques visant à accompagner les transformations d’une organisation afin de faciliter l’adoption de nouveaux processus, outils ou modes de fonctionnement. Elle se concentre principalement sur la dimension humaine des projets, en mobilisant les équipes, en réduisant les résistances et en favorisant l’adhésion aux évolutions mises en place. Dans les projets de certification ou de mise en conformité, cette démarche est essentielle pour permettre aux collaborateurs de s’approprier les nouvelles exigences. Elle est particulièrement pertinente lors de la mise en place de systèmes de management conformes à des normes internationales comme ISO 9001 (management de la qualité), ISO 22301 (continuité d’activité) ou ISO 27001 (sécurité de l’information). Selon Prosci, la réussite d’une transformation repose sur l’adhésion individuelle des collaborateurs et sur une démarche structurée intégrant communication, formation et accompagnement. Appliquée aux projets de certification ISO, la conduite du changement facilite l’adoption durable des nouveaux processus et transforme une obligation de conformité en levier d’amélioration continue et de performance organisationnelle.

Préiso accompagne les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux dans leur mise en conformité ISO 13485, le marquage CE et la réglementation européenne MDR 2017/745 et 746. Externalisez vos fonctions Qualité et Affaires Réglementaires avec nos experts.

Le Bilan des Émissions de Gaz à Effet de Serre (BEGES) aide entreprises et collectivités à réduire leur empreinte carbone, conformément aux exigences légales.

La CSRD impose aux entreprises une transparence renforcée sur la durabilité, avec obligations de reporting environnemental, social et gouvernance.

Les stations de ski certifiées ISO 9001, 14001, 50001 et 14064 améliorent leur qualité, réduisent leur impact environnemental, optimisent leur gestion énergétique et renforcent leur réputation globale.

Pour choisir un label RSE, considérez l’indépendance de l’audit, le suivi régulier, l’ambition et la qualité du référentiel, ainsi que la notoriété du label.

Les labels RSE sont divers et adaptés à différents besoins des entreprises : généralistes, spécifiques, sectoriels et en fonction de la taille. Ils permettent aux entreprises de structurer leur politique RSE, améliorer leur image de marque, attirer des talents et réaliser des économies.

La transition vers la norme ISO 15189 v2022 nécessite vigilance et engagement des laboratoires pour garantir leur conformité.

Directive CSRD: Intégration progressive de la durabilité dans les entreprises européennes via un calendrier étape par étape et des mises à jour annuelles.

La CSRD, directive majeure de 2024, révolutionne la divulgation d'informations en imposant transparence, audit et double matérialité aux entreprises européennes.

L'Organisation internationale de normalisation (ISO) et le Forum international des accréditeurs (IAF) ont récemment fait une annonce révolutionnaire qui marque un tournant dans l'approche des normes de management.

La directive NIS 2, parue au Journal Officiel de l'Union européenne en décembre 2022, marque une avancée majeure dans la lutte contre la menace cyber. Cette directive, succédant à la NIS 1, incarne un tournant crucial tant au niveau national qu'européen.

Les dispositions centrales de l’IA Act reposent sur plusieurs éléments clés qui façonnent une approche réglementaire. Ces mesures stratégiques sont les suivantes : - Une approche réglementaire axée sur les risques - Un encadrement des modèles de fondation et des systèmes d'IA à usage général - Un système de supervision à l'échelle nationale et européenne - Des sanctions proportionnelles au risque

L'IA Act est un accord portant sur la proposition relative à des normes uniformes concernant l’intelligence artificielle a été conclu par la présidence du Conseil et les négociateurs du Parlement européen. Ce règlement a été désigné sous le terme de « législation sur l’Intelligence Artificielle ».

Préiso accompagne les adhérents d’Union Healthcare vers la certification des Prestataires de services et distributeurs de matériel et de service à domicile.

Le groupe Union Healthcare, via sa filiale Hexa Plus Santé, vient de référencer Préiso comme partenaire exclusif pour l’accompagnement de ses adhérents Prestataire de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM) et Prestataires de Santé à domicile (PSAD) vers la certification supervisée par la Haute Autorité de Santé (HAS).

Le consultant ISO 27001 conseille les entreprises sur la manière d'améliorer leur posture de sécurité à travers divers aspects : organisationnels, physiques, technologiques et comportementaux. Ses tâches varient de l'évaluation et de l'approbation de solutions techniques à l'administration de mesures de défense dans le système d'information de l'entreprise.

La norme ISO 27001 est une norme internationale essentielle pour la gestion de la sécurité de l'information dans les entreprises. Elle offre un cadre robuste pour l'identification et la gestion des risques, la protection des données sensibles et la conformité réglementaire. Sa mise en œuvre améliore la réputation de l'entreprise et renforce la confiance des clients.

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ...

Préiso était présent lors du 2ème forum d’accréditation de la section Santé Humaine du Cofrac qui s’est déroulé le 24 novembre dernier en distanciel : une occasion de revenir sur les 4 années écoulées depuis le précédent forum et de développer les objectifs et perspectives, dont la transition ISO ...

Nos experts vous présentent les chiffres internationaux et les référentiels sur lesquels nous pouvons vous accompagner.

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Comment mettre en place une organisation optimale au sein du laboratoire afin de répondre à l’augmentation du nombre d’analyses et à toutes les nouvelles exigences ?