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Le Système de Management Intégré (SMI) unifie les systèmes de qualité (ISO 9001), environnement (ISO 14001) et santé-sécurité (ISO 45001) dans un cadre harmonisé. Il simplifie la gestion des normes, centralise les processus, améliore la performance globale, garantit la conformité réglementaire et favorise le développement durable. Adaptable à tous les secteurs, le SMI facilite l’amélioration continue, la maîtrise des risques et l’efficacité organisationnelle.

L’audit énergétique, obligation stratégique, aide les grandes entreprises à optimiser leur consommation et réduire leurs coûts.

La Base de Données Économiques, Sociales et Environnementales (BDESE) centralise des données essentielles pour le dialogue social en entreprise (50 salariés+), favorisant transparence et conformité réglementaire.

L'audit par les paires en imagerie médicale, fondé sur la norme AFNOR NF S99-300, assure qualité, sécurité des soins et conformité aux normes de radioprotection.

L’ISO 19443 est une norme internationale dont la définition repose sur le management de la qualité et de la sûreté nucléaire, destinée aux fournisseurs et sous-traitants du secteur. Basée sur l’ISO 9001, elle intègre des exigences spécifiques pour les produits et services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN), en complément des cadres réglementaires. La norme ISO 19443 structure un système de management fondé sur des exigences renforcées (approche processus, amélioration continue, leadership) et aligné avec les référentiels internationaux comme ceux de l’AIEA. La certification ISO 19443 permet de maîtriser les risques, renforcer la traçabilité et répondre aux exigences des donneurs d’ordre. Véritable levier d’accès au marché nucléaire, elle garantit la conformité aux exigences du secteur et positionne l’entreprise comme un acteur fiable et compétitif.

La certification HDS est obligatoire en France pour les prestataires d’hébergement de données de santé, garantissant sécurité et conformité aux normes internationales (ISO 27001, ISO 20000-1). La version 2 du référentiel HDS, publiée le 16 mai 2024, devient obligatoire pour tous les hébergeurs au 16 mai 2026, avec une période de transition. Elle couvre six activités clés : sites physiques, infrastructure matérielle et virtuelle, plateformes applicatives, administration SI et sauvegarde des données. Le processus suit la norme ISO 17021 : audit documentaire et sur site, correction des non-conformités et certificat valide trois ans avec surveillance annuelle.

La norme ISO 26000:2010 fournit des lignes directrices pour la responsabilité sociétale des entreprises (RSE), sans processus de certification. Applicable à toutes les organisations, elle clarifie les principes, outils et domaines d’action RSE, incluant gouvernance, droits humains, environnement, relations de travail, loyauté des pratiques, consommateurs et développement local. L’ISO 26000 aide les entreprises à transformer leurs engagements sociétaux en actions concrètes, améliore leur réputation, favorise l’engagement des salariés et attire investisseurs et clients. Compatible avec ISO 9001 et ISO 14001, elle complète d’autres outils comme GRI ou bilan carbone pour un impact global.

Le Cofrac a initié un webinar sur les systèmes d'information, aligné sur ISO 15189 v22, pour ses évaluateurs qualiticiens.

La Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) devient incontournable pour les organisations souhaitant concilier performance économique, impact social et respect de l’environnement. À Marseille, Lyon, Paris, Préiso vous accompagne dans l’évaluation et la mise en œuvre de démarches RSE certifiées (Engagé RSE, Lucie 26000, B Corp). Adoptez une stratégie durable alignée sur la CSRD, les ODD et la norme ISO 26000.

Les Services de Prévention et de Santé au Travail (SPST) sont cruciaux pour la sécurité et la santé des travailleurs. La certification, en trois niveaux, garantit qualité, conformité et excellence opérationnelle.

La Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD), adoptée par l'Union européenne le 21 juin 2022 et approuvée par le Parlement en novembre 2022, vise à améliorer et à standardiser la divulgation des informations environnementales, sociales et de gouvernance (ESG) par les entreprises.

La norme ISO 11147 encadre les thérapies numériques (DTx), garantissant leur sécurité, efficacité et fiabilité. Elle définit un cadre pour le développement, la validation et l’intégration des logiciels de santé, distincts des dispositifs médicaux traditionnels et SaMD, pour un usage clinique optimal. Cette norme facilite l’adoption des DTx par les professionnels de santé et améliore l’adhésion des patients, tout en stimulant l’innovation et les investissements en santé numérique. Elle harmonise les pratiques internationales et favorise des soins personnalisés et efficaces.

L'univers du développement web est en constante évolution, et la norme ISO/IEC/IEEE 23026 :2023 se présente comme un jalon crucial dans cette dynamique de changement. Cette norme, élaborée conjointement par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), la Commission Électrotechnique Internationale (IEC) et l'Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), établit un cadre rigoureux pour l'ingénierie et la gestion des sites web destinés aux systèmes, logiciels et services d'information.

La certification ISO/IEC 42001:2023 est la référence internationale pour un management éthique et responsable de l’intelligence artificielle (IA). Destinée aux entreprises françaises, PME et fournisseurs de solutions IA, la norme ISO 42001 établit des pratiques fiables pour gérer les risques, assurer la traçabilité des algorithmes et garantir la qualité des données, tout en respectant le AI Act et le RGPD. Elle aide les organisations à réduire les impacts négatifs de l’IA sur les individus et la société, tout en renforçant leur crédibilité et la confiance de leurs clients.

Dans un monde où l'intelligence artificielle (IA) révolutionne tous les secteurs, la gestion des risques liés à son utilisation devient primordiale. La norme ISO/IEC 23894, récemment publiée en 2023, apporte un cadre structuré pour les organisations impliquées dans le développement, la production, le déploiement et l'utilisation de l'IA. Cette norme guide les entités à travers l'intégration d'une gestion de risque efficace spécifique à l'IA, en alignement avec les principes de l'ISO 31000.

Il existe divers labels et référentiels que peut obtenir un organisme d’enseignement, se divisant en deux catégories : les labels internationaux et les labels français. Leur durée de validité peut être limité dans le temps mais ce sont des indicateurs fiables permettant de garantir la qualité des formations.

Mettre en place une démarche qualité dans un établissement d’enseignement permet d’améliorer la performance pédagogique, l’expérience étudiante et la gestion des ressources. Cette approche systématique favorise l’évaluation continue des programmes, l’adaptation aux besoins des étudiants et le respect des normes et certifications. Les étapes clés incluent l’engagement de la direction, l’analyse des besoins des parties prenantes, la définition d’objectifs mesurables, l’évaluation régulière et l’amélioration continue. Les principaux bénéficiaires sont les étudiants, enseignants, personnel administratif et l’établissement lui-même, grâce à une meilleure réputation et à une compétitivité accrue. Avec un accompagnement expert, la démarche qualité peut être mise en œuvre efficacement, garantissant des programmes adaptés aux évolutions du marché, la satisfaction des étudiants et la conformité aux normes éducatives.

Préiso, référencé par Hexa Plus Santé (groupe Union Healthcare), accompagne les PSDM et PSAD dans leur certification HAS. Grâce à une expertise en réglementation santé à domicile. Profitez d'un accompagnement sur mesure : diagnostic des écarts, mise en conformité, structuration du système qualité, audits internes et suivi continu. Ce partenariat permet aux acteurs du secteur d’optimiser leur démarche de certification HAS, de sécuriser leurs pratiques et de répondre efficacement aux exigences réglementaires en vigueur.

La durée de validité de la certification des PSDM s’étend sur une période de quatre ans à partir de sa délivrance initiale, sous certaines conditions. Cette validité est soumise au respect continu des exigences définies par le référentiel. Cependant, il est important de souligner que le maintien ...

Les cibles directes de la mise en place de la certification sont les prestataires de services et les distributeurs de matériels eux-mêmes. Le rapport de L’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) révèle que le secteur des prestataires de services et distributeurs de matériel (PSDM) emploi...

Au-delà de l’obligation réglementaire qui impose cette certification désormais aux Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel et aux Prestataires de Services à Domicile, les avantages de la certification HAS PSDM-PSAD sont multiples et englobent différents aspects : Confiance accrue:...

Les Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM) jouent un rôle clé dans le maintien à domicile des personnes malades ou en situation de handicap. Experts des dispositifs médicaux et aides techniques, ils assurent livraison, installation, suivi et maintenance selon le référentiel HAS. Leur mission : garantir autonomie, confort et sécurité tout en respectant les normes de qualité. À Marseille et dans toute la région PACA, les PSDM contribuent activement à l’amélioration du parcours de soins à domicile et à la satisfaction des patients

Au cœur du secteur de service et de distribution de matériel médical, la Certification des Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel et de soins à domicile (PSDM-PSAD) représente un socle crucial pour garantir qualité, sécurité et conformité des matériels et services médicaux à domicile.

La norme ISO 9001 est une norme internationale pour le management de la qualité, applicable à tous types d'organisations. Elle vise à garantir la qualité des produits et services, augmenter la satisfaction client, et améliorer les processus internes. Elle repose sur sept principes, dont l'orientation client et l'amélioration continue, et nécessite une certification par un organisme accrédité. La mise en œuvre de cette norme favorise une culture d'excellence et une meilleure performance organisationnelle.

Augmentia® par Préiso est la solution de veille réglementaire et normative en France Augmentia® est une solution française de veille réglementaire et normative, développée par Préiso, qui permet aux entreprises de surveiller et d’anticiper les évolutions législatives et normatives applicables à leur secteur. Compatible avec les certifications ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 17025, ISO 15189, ISO 13485, ainsi que la réglementation MDR 2017/745-746 et ASN 2019-DC-0660, Augmentia® assure la conformité de votre organisation et facilite la préparation aux audits. Grâce à un tableau de bord interactif, un suivi des référentiels personnalisable et des alertes automatiques, les entreprises peuvent évaluer leur conformité, gérer leurs plans d’action et intégrer rapidement les nouvelles exigences. Préiso apporte un accompagnement expert pour garantir l’efficacité de votre veille réglementaire et la réussite de vos audits et certifications en France.