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Nos archives
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Actualité
Focus sur les mises à jour principales de l'ISO 15189 vs 2022
Choisir votre norme : ISO 15189 - ISO 22870 Préiso était présent lors du 2ème forum d’accréditation de la section Santé Humaine du Cofrac qui s’est déroulé le 24 novembre dernier en distanciel : une occasion de revenir sur les 4 années écoulées depuis le précédent forum et de développer les objectifs et perspectives, dont la transition ISO ... En savoir plus
ISO Survey : chiffres et référentiels sur lesquels Préiso vous accompagne
Nos experts vous présentent les chiffres internationaux et les référentiels sur lesquels nous pouvons vous accompagner. En savoir plus
L’accréditation Cofrac ISO 17025 : obligation ou engagement volontaire ?
Choisir votre norme : ISO 17025 Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ... En savoir plus
Améliorer la performance d’un laboratoire agroalimentaire
Choisir votre secteur d'activité : Etalonnages et/ou essais Comment mettre en place une organisation optimale au sein du laboratoire afin de répondre à l’augmentation du nombre d’analyses et à toutes les nouvelles exigences ? En savoir plus
Actualité
Dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM DIV) IN HOUSE
Choisir votre secteur d'activité : Biologie médicale Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Les Règlements 2017/745 et 2017/746 relatifs aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en vigueur depuis le 26/05/2021 et le 26/05/2022 respectivement, prévoient des exigences spécifiques pour les d... En savoir plus
Décision n° 2019-DC-0660 de l’ASN du 15 janvier 2019 fixant les obligations d’assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre des rayonnements ionisants : explications sur l'Article 1
Choisir votre secteur d'activité : Imagerie médicale Le 15 janvier 2019 a été publiée la décision n° 2019-DC-0660 de l'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) fixant les obligations d'assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre des rayonnements ionisants. Elle à pris effet le 01 juillet 2019.Depuis cette date, cette décision est une obl... En savoir plus
Les dispositifs médicaux, leur classification et leur surveillance
Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs médicaux L’action principale d’un dispositif médical n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, elle est essentiellement mécanique. Un logiciel destiné à être utilisé spécifiquement à des fins diagnostiques ou thérapeutiques constitue également un dispositif médical. » En savoir plus
Actualité
Réforme d’évaluation des ESSMS : objectifs, valeurs et structures concernées
Choisir votre secteur d'activité : Etablissements et Services Sociaux et Médico-Sociaux (ESSMS) Les intervenants et référents Préiso travaillant dans le cadre de l’évaluation des ESSMS, sont des experts qualifiés dans le domaine social et médico-social. Nos experts vous expliquent la réforme d’évaluation des ESSMS, les objectifs, les valeurs et les structures concernées. En savoir plus
Actualité
Comment anticiper les dérives de votre SMQ ?
De nombreuses entreprises ou organisations se posent la question de l’efficacité de leur système qualité. En effet, au fil des ans, le système qualité peut se densifier et se complexifier au point de perdre son sens aux yeux des équipes et de l’ensemble des parties prenantes (fournisseurs, clients... En savoir plus
Actualité
Fabricant de DM-DIV de classe D : quelles sont les spécifications applicables ?
Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Pour certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de classe D qui doivent répondre au règlement (UE) 2017/746, les normes harmonisées n’existent pas ou ne sont pas assez spécifiques (nouveaux paramètres, type de dispositif n... En savoir plus
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