Nos archives - Page 16

Prestation

Constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux et Certification ISO 13485

Conformément au règlement européen 2017/745, les fabricants de dispositifs médicaux autres que des dispositifs sur mesure établissent et tiennent à jour la documentation technique. La documentation technique est de nature à permettre l'évaluation de la conformité du dispositif par les organismes notifiés compétents sur la base des exigences réglementaires En savoir plus

Accréditation ISO 17025 des laboratoires d'étalonnage et d'essais

Les laboratoires réalisant des essais ou des étalonnages doivent disposer d'une accréditation délivrée par le Cofrac (comité français d'accréditation) pour exercer leur activité. Préiso intervient auprès des laboratoires d'étalonnage et d'essais sur de nombreux domaines. Les missions de nos cons... En savoir plus

Accréditation ISO 15189 des laboratoires de Biologie Médicale

Préiso intervient dans le domaine de la biologie médicale depuis plus de 10 ans. Les missions de nos consultants visent à mettre en place et assurer la pérénnité du système de management qualité selon les normes NF EN ISO 15189 et NF EN ISO 22870 (Examens de biologie délocalisés). Nos prestat... En savoir plus

Certification qualité ISO 9001 et environnement ISO 14001

Certification ISO 9001 & 14001

Pour votre projet de Certification ISO, faites-vous accompagner par des consultants qui s'engagent sur votre réussite !9.001 En savoir plus

Accréditation ISO 17025 & 17020

Préiso accompagne efficacement votre projet d'accréditation (normes ISO 17025, ISO 17020). L'accréditation est délivrée par le comité français d'accréditation (Cofrac) suite à l'évaluation de la conformité de l'organisme demandeur aux normes : - NF EN ISO/CEI 17025 : Exigences générales concernan... En savoir plus

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