Accueil > Secteurs d'activités > Fabricant de DM-DIV de classe D : quelles sont les spécifications applicables ?

Fabricant de DM-DIV de classe D : quelles sont les spécifications applicables ?

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.

Pour certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de classe D qui doivent répondre au règlement (UE) 2017/746, les normes harmonisées n’existent pas ou ne sont pas assez spécifiques (nouveaux paramètres, type de dispositif nouvellement paru…).

Dans ce contexte, les fabricants de ces DM-DIV de classe D doivent répondre aux spécifications communes pour démontrer la conformité de leurs dispositifs aux exigences générales de sécurité et de performances.

RDV sur https://www.preiso-medical.com/ pour en savoir plus.

À découvrir

Dispositifs médicaux

Pour répondre aux exigences réglementaires et qualité croissantes envers les fabricants et distributeurs de la filière des dispositfs médicaux, nous avons développé un pôle dédié aux industries du dispositif médical pour aller plus loin dans votre démarche ISO 13485 et dans le marquage CE de vos dispositifs médicaux et vos dispositifs médeicaux de diagnostic in-vitro. En savoir plus

Concrétisons ensemble votre projet

Les champs indiqués par un astérisque (*) sont obligatoires

Bonjour. Je souhaiterais avoir de plus amples informations concernant : Fabricant de DM-DIV de classe D : quelles sont les spécifications applicables ?. Pourriez-vous me recontacter s'il vous plait ?
En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient traitées par PREISO dans le cadre de ma demande de contact et de la relation commerciale qui peut en découler. En savoir plus en consultant notre politique de confidentialité.*

Concrétisez votre projet