Organisme pour marquage CE et certification ISO 13485 Lille 59 en Hauts-de-France

Préiso réalise avant tout accompagnement un état des lieux afin de délivrer un avis de faisabilité du projet ISO 9001 : système de management de la qualité au regard des objectifs souhaités et du contexte spécifique de ses clients :  - L'objectif de la certification ISO 9001 est-il en adéquation ...

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités précédent l’analyse, de la demande d’examen à la préparation des échantillons.   PROGRAMME :   Traitement et réception des demandes : Accueil des patients et revue de contrat Confidentialité Renseignements cliniques Pr...

L'organisation des audits qualité internes (ou audits ISO) ou des audits réglementaires doit prendre en compte les principes de l’audit définis notamment au sein de la norme ISO 19011 : Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management qui encadre le management d’un programme d’audit et la réalisation d’audits de systèmes de management. La réalisation des audits nécessite également le suivi de la compétence des personnes impliquées dans le processus d’audit qu'il s'agisse des responsables du management du programme d’audit, des auditeurs ou des équipes d’audit. La mise en oeuvre des audits est assurée selon des étapes clairement identifiées

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Le fabricant de DM-DIV est tenu de garantir un niveau élevé de sécurité et de performances. Pour cela, il doit le démontrer sur la base de preuves cliniques. Ces preuves cliniques reposent sur les données obtenues lors de la validit...

Objectifs : À l’issue de cette formation, vous serez capable de : - Participer et animer efficacement une résolution de problème.- Utiliser en totale autonomie les outils proposés, afin de mettre en oeuvre la méthode et sa dynamique. Prérequis :...

Cette formation propose tous les outils pour comprendre, répondre aux exigences de la norme ISO 14001 version 2015 et améliorer les performances environnementales de l'entreprise. Pendant la formation, les participants construisent leur plan d'actions spécifique aidés par les conseils et l'ex...