Organisme pour marquage CE et certification ISO 13485 Paris 75 en Île-de-France

Le groupe Union Healthcare, via sa filiale Hexa Plus Santé, vient de référencer Préiso comme partenaire exclusif pour l’accompagnement de ses adhérents Prestataire de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM) et Prestataires de Santé à domicile (PSAD) vers la certification supervisée par la Haute Autorité de Santé (HAS).

L’ISO 22301 est la norme internationale qui définit les exigences d’un Système de Management de la Continuité d’Activité (SMCA). Elle permet aux organisations, quel que soit leur secteur ou leur localisation, de planifier, mettre en œuvre et améliorer des dispositifs garantissant la reprise rapide des activités critiques face aux crises, pannes ou disruptions majeures. La norme repose sur le cycle PDCA et inclut l’analyse d’impact (BIA), l’évaluation des risques physiques et liés à la transition climatique, ainsi que la prise en compte des parties prenantes. Depuis l’amendement 2024, les risques climatiques doivent être intégrés dans le SMCA, couvrant infrastructures, sécurité du personnel et chaînes d’approvisionnement. L'ISO 22301 est la norme internationale de référence pour la continuité d'activité. Elle définit les exigences d'un Système de Management de la Continuité d'Activité (SMCA) et s'adresse à toutes les organisations, quel que soit leur secteur ou leur localisation. Son objectif est clair : permettre à une organisation de se préparer, de réagir et de se remettre rapidement sur pied face à une crise, une panne ou toute perturbation majeure. Structurée autour du cycle PDCA (Planifier – Déployer – Contrôler – Améliorer), la norme couvre plusieurs piliers essentiels : l'analyse d'impact sur les activités critiques (BIA), l'évaluation des risques — y compris physiques et climatiques — ainsi que la prise en compte des parties prenantes. Depuis l'amendement de 2024, les risques liés à la transition climatique font partie intégrante du SMCA, touchant aussi bien les infrastructures que la sécurité du personnel ou la solidité des chaînes d'approvisionnement. Sur le plan opérationnel, l'ISO 22301 exige la formalisation de Plans de Continuité (PCA) et de Plans de Reprise d'Activité (PRA), régulièrement testés et évalués à l'aide d'indicateurs de performance (KPI). Au-delà de la conformité, la norme représente un véritable levier stratégique : elle renforce la résilience de l'organisation, protège les collaborateurs, limite les interruptions d'activité et constitue un signal fort de fiabilité vis-à-vis des partenaires et clients.

OBJECTIFS :   • Choisir et mettre en œuvre une méthode d’estimation des incertitudes• Exprimer un résultat de mesure avec son incertitude• Présenter des estimations d’incertitudes conformes aux référentiels des laboratoires accrédités (ISO 17025, ISO 15189)   PRE-REQUIS : Connaissances de base...

A qui s'adresse la norme ISO 26000 et quels sont les éléments clefs ? La norme ISO 26000 relative à la responsabilité sociétale des organisations définit la responsabilité sociétale des entreprises comme "la maîtrise par une organisation des impacts de ses décisions et activités sur la société et ...

De nombreuses références à la norme NF EN ISO 14971 sur la Gestion des Risques sont faites dans la norme NF EN ISO 14155 Mai 2012 Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques : les investigations cliniques doivent impérativement être menées en ma...

Une agence nationale publique dénommée « France compétences » est créée et entrera en action au 01 Janvier 2019.   Elle remplace 3 organismes nationaux jusqu’à aujourd’hui décisionnaires dans les domaines de l’emploi, de la formation et de l’orientation professionnelle : le Fonds paritaire de sé...