Organisme pour marquage CE et certification ISO 13485 Montpellier 34 en Occitanie

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.La validité scientifique est la première étape de l’évaluation des performances d’un dispositif médical de diagnostic in vitro (DM-DIV). Elle définit la base scientifique du dispositif et consiste à établir ou vérifier l'association...

Les délais de mise en place d’un projet de certification ISO 9001 est de 6 à 12 mois en moyenne selon la taille de l’entreprise, le périmètre de certification visé et les ressources mises à disposition pour le projet. Selon les objectifs de l’entreprise, le système de management qualité sera plus ...

Accompagnement des industriels de l'aéronautique, du spatial et de la défense dans leur projet qualité et d'amélioration de leur performance. La norme EN 9100, s'adresse aux fournisseurs et prestataires de l’industrie aéronautique, spatiale et défense et est la norme spécifique au secteur de l’aé...

Le groupe Union Healthcare, via sa filiale Hexa Plus Santé, vient de référencer Préiso comme partenaire exclusif pour l’accompagnement de ses adhérents Prestataire de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM) et Prestataires de Santé à domicile (PSAD) vers la certification supervisée par la Haute Autorité de Santé (HAS).

ISO 50001 – Management de l’énergie La norme ISO 50001:2018 permet aux entreprises d’optimiser leur performance énergétique tout en réduisant leurs coûts et leur impact environnemental. Fondée sur le principe d’amélioration continue (PDCA), elle intègre le management énergétique dans les pratiques quotidiennes et favorise la collaboration entre services. Les entreprises certifiées peuvent réaliser des économies significatives (jusqu’à 25 % selon Afnor) tout en renforçant leur compétitivité et leur conformité aux standards internationaux. La nouvelle édition met l’accent sur le rôle de la direction et facilite l’intégration dans un système de management intégré via la structure HLS. Préiso accompagne toutes les étapes de la démarche ISO 50001, de l’audit initial à l’accompagnement opérationnel et la formation des équipes.

La ISO 19443 est une norme internationale publiée par AFNOR qui définit les exigences de management de la qualité applicables aux fournisseurs du secteur nucléaire, notamment pour les produits et services classés IPSN (Importants Pour la Sûreté Nucléaire). Basée sur ISO 9001, elle adapte les principes du système de management de la qualité aux exigences spécifiques de la sûreté nucléaire et à la gestion des risques dans la chaîne d’approvisionnement. L’ISO 19443 et ISO 9001 reposent sur une approche structurée du pilotage des processus et de la maîtrise des risques. La norme ISO 19443 introduit également une approche graduée, propre à la supply chain nucléaire, qui consiste à adapter les contrôles, la traçabilité, la documentation et les audits selon la criticité des produits ou services IPSN définie par l’exploitant nucléaire. Les ISO 19443 exigences s’appliquent à l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement, y compris aux sous-traitants, afin de garantir que chaque acteur respecte des standards de qualité proportionnés aux enjeux de sûreté. L’ISO 19443 permet ainsi de structurer le système de management de la qualité des fournisseurs nucléaires tout en renforçant la maîtrise des risques et la fiabilité des installations.