Organisme pour marquage CE et certification ISO 13485 Genève en Suisse

Cadrage et Management de l’ensemble de votre projet ISO 9001 : Chez Preiso, vous êtes guidés de A à Z par un expert dans la mise en place de système de management qualité. Voici en détail les différentes facettes développées : - Etude de faisabilité du projet ISO 9001: détermine la viabilité et l...

Ce document a été révisé pour prendre en compte la nouvelle version de la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017.   Les modifications réalisées portent sur l’ensemble du présent document et concernent, notamment, les sujets suivants : - L’impartialité ; - La confidentialité ; - Le personnel ; - ...

Remplacement ou renfort ponctuel et limité d'une fonction qualité ou réglementaire, le plus souvent le responsable qualité. Il s'agit ici de prendre en charge la fonction de responsable qualité ou équivalent. La solution de l'externalisation de la fonction de responsable qualité (qualiticien) s'impose et correspond au statut le plus adapté pour l'entreprise qui dispose d'un profil immédiatement opérationnel durant toute la durée du remplacement. 

La norme NF EN ISO 14155 Mai 2012 Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques énonce les bonnes pratiques cliniques pour la conception, la conduite, l'enregistrement et l'établissement des rapports des investigations cliniques menées sur des suj...

Le 15 janvier 2019 a été publiée la décision n° 2019-DC-0660 de l'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) fixant les obligations d'assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre des rayonnements ionisants. Elle à pris effet le 01 juillet 2019.Depuis cette date, cette décision est une obl...

La société PYX4 a édité cette année la 2ème édition du Baromètre des tendances, pratiques, usages et préoccupations des professionnels de la Qualité. Il s’agit là d’une synthèse d’une...