Organisme pour marquage CE et certification ISO 13485 Genève en Suisse

La transition vers la norme ISO 15189 v2022 nécessite vigilance et engagement des laboratoires pour garantir leur conformité.

Préiso anime des formations qualité, environnement, sécurité, énergie et informatique près de vos équipes, en France métropolitaine. Spécialiste des certifications ISO (9001, 14001, 17025, 15189, 13485, 50001) et des accréditations Cofrac, Préiso propose un programme adapté aux laboratoires de biologie médicale, laboratoires d'étalonnage/essais, dispositifs médicaux et secteurs industriels. 95,3% des 202 stagiaires ont jugé la formation « très satisfaisante » et 100% ont validé l'évaluation des acquis. Certifiée Qualiopi, Préiso satisfait les exigences OPCO pour le financement et s'engage pour l'accessibilité (partenaire Agefiph, Ressource Handicap Formation 2025). Préiso gère aussi votre plan de compétences et optimise votre stratégie de formation. Contactez-nous pour un accompagnement sur-mesure, en Île-de-France, Marseille, Lyon, et toute la France.

La norme ISO 14001:2015 définit les exigences d’un Système de Management Environnemental (SME) pour réduire l’impact environnemental, maîtriser les risques et optimiser énergie, déchets et matériaux. Elle s’adresse à toutes les entreprises en France, quel que soit leur secteur ou taille, souhaitant structurer une politique environnementale et intégrer les bonnes pratiques. La version 2015 facilite l’intégration avec ISO 9001 et ISO 45001, en améliorant planification, maîtrise des processus et communication sur la performance environnementale. Préiso accompagne les entreprises dans la mise en œuvre et le maintien de la certification ISO 14001 : audits internes, accompagnement opérationnel, formations et externalisation de la fonction de Responsable Environnement.

Préiso accompagne les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux dans leur mise en conformité ISO 13485, le marquage CE et la réglementation européenne MDR 2017/745 et 746. Externalisez vos fonctions Qualité et Affaires Réglementaires avec nos experts.

Le marquage CE n'est ni une marque de certification ni une indication de l'origine géographique du produit, c'est un marquage réglementaire qui n'implique donc pas que le produit ait été fabriqué dans l'Union européenne. Un produit marqué « CE » répond à certaines normes techniques et acquiert le ...

Préiso était présent lors du 2ème forum d’accréditation de la section Santé Humaine du Cofrac qui s’est déroulé le 24 novembre dernier en distanciel : une occasion de revenir sur les 4 années écoulées depuis le précédent forum et de développer les objectifs et perspectives, dont la transition ISO ...