Marquage CE de Dispositifs Médicaux

Le marquage CE n'est ni une marque de certification ni une indication de l'origine géographique du produit, c'est un marquage réglementaire qui n'implique donc pas que le produit ait été fabriqué dans l'Union européenne. Un produit marqué « CE » répond à certaines normes techniques et acquiert le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire de l'Union européenne.

- Assistance à la constitution du dossier technique de marquage CE pour un dispositif médical de classe I, II ou III

- Mise en place du protocole d’investigation clinique 

- Mise en place du Système de Management Qualité

- Audits qualité et audits techniques 

Nous nous appuyons sur plusieurs ​experts Qualité et Technique qualifiés dans le domaine du marquage CE de Dispositifs Médicaux.