Démarche qualité dans les secteurs Industries, Services aux Entreprises, Education, Laboratoire et Dispositifs Médicaux
Préiso accompagne les organismes dans de nombreux secteurs d'activités
Les consultants Préiso interviennent dans de nombreux secteurs d'activités tels que la Santé, le Social et le Médico-Social, l'Industrie, l'Environnement et l'Energie, l'Education et les Services.
Déployer un projet de certification ISO au sein de son entreprise apporte de nombreux avantages en interne et en externe. Un projet de Certification ISO permet d'assurer ses partenaires des engagements pris en matière de :
- Qualité des produits et services mis sur le marché
- Satisfaction des clients et donneurs d'ordres
- Culture de la performance industrielle et de l'amélioration continue
- Sécurité des équipes et des utilisateurs
- Respect et préservation de l'environnement
- Mise en place d'une stratégie de développement durable
Préiso accompagne de nombreuses entreprises dans leur stratégie Qualité, Sécurité, Environnement. Nos consultants et experts apportent leur vision extérieure et des propositions fortes pour faire évoluer les organisations et contribuer à la croissance des entreprises soumises à des contraintes réglementaires ou des contextes concurrentiels forts.
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Audit par les pairs en imagerie médicale : Un dispositif qualité en pleine évolution
L'audit par les paires en imagerie médicale, fondé sur la norme AFNOR NF S99-300, assure qualité, sécurité des soins et conformité aux normes de radioprotection.
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Actualités
Optimisation des systèmes d'information en laboratoire : Une approche éclairée par le COFRAC
Le Cofrac a initié un webinar sur les systèmes d'information, aligné sur ISO 15189 v22, pour ses évaluateurs qualiticiens.
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Actualités
ESSMS : la transparence entre dans une nouvelle ère
Depuis 2025, la HAS publie en ligne les évaluations des établissements et services sociaux et médico-sociaux (ESSMS) en France via une « échelle qualité » de A à D. Cette transparence renforce la confiance des usagers et incite les ESSMS à améliorer leurs pratiques. Les notes, accessibles sur Qualiscope, reflètent la maîtrise des critères essentiels comme bientraitance, sécurité et respect des droits, et permettent un pilotage interne pour l’amélioration continue.
Mots-clés SEO : évaluation ESSMS France, HAS Qualiscope, échelle qualité ESSMS, transparence établissements médico-sociaux, amélioration continue ESSMS, suivi qualité social et médico-social, classement établissements sociaux, pilotage qualité ESSMS.
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Le label Engagé RSE d'AFNOR : un levier stratégique pour votre responsabilité sociétale
Dans un contexte où la responsabilité sociétale des entreprises (RSE) devient un enjeu majeur, le label Engagé RSE d'AFNOR s'impose comme une référence incontournable pour évaluer et valoriser les démarches RSE des organisations. Basé sur la norme internationale ISO 26000, ce label offre une reconnaissance officielle de l'engagement des entreprises en matière de développement durable et de responsabilité sociétale.
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La norme ISO 19443 adopte une structure HLS pour une intégration avec les normes ISO 9001, 14001, 45001
La norme ISO 19443 est une norme qui définit les exigences spécifiques aux organisations faisant partie de la chaîne d’approvisionnement nucléaire.
En intégrant la structure HLS en 10 chapitres similaires, elle facilite l'intégration avec les normes de management : ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.
Préiso, vous guide à chaque étape de votre démarche de certification ISO 19443.
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L’approche des risques, caractéristique essentielle de l’ISO 19443 pour la sûreté nucléaire
La norme ISO 19443 est une extension sectorielle de l'ISO:9001:2015, dédiée aux organismes intervenants dans la chaîne d'approvisionnement du secteur de l’énergie nucléaire.
Passer d’une norme à l’autre est effectivement simplifié car l’ISO 19443 reprend la structure complète (dans son format HLS pour High Level Structure), ainsi que le fond avec la plupart de ses exigences.
Pour répondre à ce secteur spécifique, elle met en place une approche des risques graduée, propre aux activités IPSN.
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Norme ISO 19443 : Sécuriser la chaine d'approvisionnement nucléaire
La norme ISO 19443:2018 est un standard international de management de la qualité spécifique au secteur nucléaire. Basée sur les exigences de l’ISO 9001 et renforcée spécifiquement pour garantir la sûreté des produits et services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN).
Elle s'applique à toute la chaîne d'approvisionnement (fournisseurs, sous-traitants) et intègre des exigences sur la gestion des risques, la traçabilité, la culture sûreté.
Son objectif principal est de garantir la fiabilité et la conformité des processus pour anticiper l’apparition de défaillances impactant la sûreté nucléaire.
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Industries & Services
Obtenir une certification ISO en France permet aux entreprises industrielles et de services de structurer efficacement leur système de management et de piloter leur performance globale dans un environnement économique et réglementaire exigeant.
En s’appuyant sur des référentiels reconnus tels que ISO 9001 (qualité), ISO 45001 / MASE (santé et sécurité au travail), ISO 14001 (environnement) et ISO 50001 (énergie), les organisations améliorent la maîtrise de leurs processus, la gestion des risques, la sécurité des collaborateurs et la satisfaction client.
Véritable levier de compétitivité, la certification ISO favorise l’accès aux marchés publics et privés en France et en Europe, renforce la crédibilité auprès des parties prenantes et sécurise la conformité réglementaire. Elle s’inscrit également dans une démarche de performance durable, en valorisant les engagements RSE et en soutenant la transformation environnementale et organisationnelle des entreprises basées à Lyon, Paris et Marseille.
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Dispositifs médicaux
Pour répondre aux exigences réglementaires et qualité croissantes envers les fabricants et distributeurs de la filière des dispositfs médicaux, nous avons développé un pôle dédié aux industries du dispositif médical pour aller plus loin dans votre démarche ISO 13485 et dans le marquage CE de vos dispositifs médicaux et vos dispositifs médeicaux de diagnostic in-vitro.
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Le numérique au cœur de la transformation de l'offre de soins : une cartographie évolutive et collaborative
La cartographie des usages numériques en santé présentée par la DGOS offre un outil stratégique pour moderniser le système de soins en France. Elle harmonise les pratiques, facilite la télésanté, optimise les parcours de soins, soutient la recherche et l’innovation et améliore l’expérience patient. Co-construite avec les acteurs publics et privés, elle intègre les technologies comme intelligence artificielle, jumeaux numériques et thérapies digitales pour anticiper les besoins et renforcer l’inclusivité et l’efficacité du système de santé.
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Centres de Ressources Biologiques
Préiso, membre du Club 3C-R, accompagne les Centres de Ressources Biologiques (CRB) dans leur certification ISO 20387 Biotechnologie – Biobanking. Fort de 24 ans d’expertise scientifique, logistique, qualité et réglementaire, Préiso propose état des lieux, audits internes, accompagnement opérationnel, formation et externalisation de Responsable Qualité pour renforcer la conformité et l’efficacité des biobanques.
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Système de Management Intégré (SMI) : Définition, fondamentaux et enjeux pour l'efficacité des organisations
Le Système de Management Intégré (SMI) unifie les systèmes de qualité (ISO 9001), environnement (ISO 14001) et santé-sécurité (ISO 45001) dans un cadre harmonisé. Il simplifie la gestion des normes, centralise les processus, améliore la performance globale, garantit la conformité réglementaire et favorise le développement durable. Adaptable à tous les secteurs, le SMI facilite l’amélioration continue, la maîtrise des risques et l’efficacité organisationnelle.
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