L’approche des risques, caractéristique essentielle de l’ISO 19443 pour la sûreté nucléaire

ISO 9001, comme modèle de l’ISO 19443 

La norme ISO 19443 se fonde sur les bases de la norme ISO:9001:2015, elle en est une extension sectorielle pour les organismes intervenants dans la chaîne d'approvisionnement du secteur de l’énergie nucléaire. 

Passer d’une norme à l’autre est effectivement simplifié car l’ISO 19443 reprend la structure complète (dans son format HLS pour High Level Structure), ainsi que le fond avec la plupart de ses exigences. 

Elles partagent ainsi les 7 principes directeurs de la qualité que sont : orientation client, leadership, approche processus, amélioration, implication du personnel, décisions fondées sur des preuves, management des relations avec les parties intéressées. 

 
Une approche des risques propre au secteur nucléaire 

Pour garantir la sûreté nucléaire, l’ISO 19443 ajoute des exigences spécifiques en ciblant les produits et services Importants Pour la Sûreté Nucléaire (IPSN, ou ITNS en anglais). 

L’ISO 19443 se base sur la structure HLS d'ISO 9001:2015, mais ajoute des exigences absentes ou moins détaillées dans la norme générique, spécifiques au nucléaire pour renforcer la sûreté,. Elle cible explicitement les produits/services IPSN, avec une approche graduée et une culture de sûreté dédiée. 

L’approche graduée

En distinguant les éléments critiques des autres, l’approche graduée (ou graded approach en anglais) permet d’accorder une surveillance toute particulière et des contrôles renforcés pour garantir la sûreté nucléaire. Les contrôles, suivant une pensée basée sur les risques, sont ainsi proportionnés à l'impact que peut avoir chaque élément sur la sûreté nucléaire. 

La norme prévoit d’identifier formellement les produits ou services IPSN. Pour cela une analyse fonctionnelle permettra d’apprécier leur rôle et déterminer un classement IPSN ou non. 

Identification et classification des IPSN

La norme requiert une détermination explicite des produits ou services IPSN via une analyse des spécifications demandées par le client, ce qui implique de se référer à son cahier des charges pour identifier explicitement les éléments critiques. 

L’identification et la classification se font grâce à une décomposition structurée des produits et services, combiné à une analyse des risques et des exigences. 

C’est un processus itératif, qui repose sur une décomposition initialement grossière, qui sera affinée au fur et à mesure du cycle de vie du produit ou service, pour intégrer de nouvelles informations, notamment les réalisations et retours d’expérience.  

Une analyse AMDEC préliminaire peut permettre d’identifier les IPSN majeurs, puis des simulations ou validations en détail précisent les sous-éléments critiques (matières, méthodes, équipements). Chaque itération challenge la classification précédente pour une granularité accrue, ce qui évite les sous-estimations ou sur-contraintes. 

Cette itérativité garantit une maîtrise dynamique des risques sûreté, optimisant coûts et efficacité tout au long du projet. 

La hiérarchisation peut être ainsi décomposée en :

IPSN critiques : attention et contrôles maximaux 

IPSN secondaires : contrôles renforcés 

Non-IPSN : contrôles standards 

Bénéfices pour la sûreté nucléaire 

Cette approche rend le SMQ résilient en favorisant une culture de sûreté proactive, en réduisant les risques de défaillance en cascade et en harmonisant les exigences internationales, facilitant audits et conformité réglementaire. Elle optimise les ressources en concentrant les efforts et les attentions sur les IPSN critiques, tout en promouvant l'amélioration continue via revues et retours d’expérience. 

Un accompagnement personnalisé vers la certification 

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