Laboratoire pharmaceutique et accréditation COFRAC et ISO Luxembourg 1111

Nous proposons des formations intra-laboratoire. Les laboratoires doivent souvent faire face à des problématiques qui leur sont propres et les responsables souhaitent, dans ce cas, obtenir une réponse spécifique et ciblée. L’organisation d’une intervention « sur-mesure » et au sein de l’entreprise...

FINALITE : la mise en place d’un Système de Management Intégré suppose un décloisonnement des pratiques et process de l’entreprise. Cette formation vous propose une méthodologie et des outils vous permettant d’engager l’intégration des différents systèmes déjà mis en place dans votre organisation....

Cette formation est construite sur un apport théorique sur la technique de l’audit interne selon la norme NF EN ISO 19011  « Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management » et fait une place importante à la pratique à travers des situations et des exemples d’écarts précis et documenté...

La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses.  Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction. 

La norme ISO 9001 est une norme internationale qui définie les exigences de qualité et d'organisation orientées sur la performance de l'entreprise et l'écoute des besoins de ses clients. Le système de management qualité a vocation à devenir un système de pilotage des processus de l'entrepr...

Preiso offre un soutien complet et un accompagnement opérationnel à la mise en place de votre Système de Management ISO 9001 : Vous bénéficiez d'une véritable ressource pour faire avancer votre projet de certification ISO 9001 !Voici comment chaque aspect est développé :   Définition et suivi ...