Laboratoire pharmaceutique et accréditation COFRAC et ISO Genève en Suisse

FINALITE : cette formation vous apporte l’ensemble des méthodes et outils pour réaliser des audits internes environnementaux.   PROGRAMME :   1/ Exigences des référentiels ISO Rappels sur l’ISO 14001 v2015 Référentiel d’audit ISO 19011   2/ Les particularités de l’audit environnement • ...

La norme ISO 9001:2015 structure le management de la qualité autour de sept piliers : contexte, leadership, planification, support, réalisation, performance et amélioration continue. Elle impose d’identifier les enjeux, les parties intéressées et de définir un SMQ basé sur les processus et les risques. La direction doit s’engager, fixer des objectifs mesurables et garantir la satisfaction client. Les activités opérationnelles couvrent l’ensemble du cycle produit/service, avec maîtrise des prestataires et des non-conformités. Enfin, audits, indicateurs et revues assurent le pilotage et l’amélioration continue du système.

Les Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM) jouent un rôle clé dans le maintien à domicile des personnes malades ou en situation de handicap. Experts des dispositifs médicaux et aides techniques, ils assurent livraison, installation, suivi et maintenance selon le référentiel HAS. Leur mission : garantir autonomie, confort et sécurité tout en respectant les normes de qualité. À Marseille et dans toute la région PACA, les PSDM contribuent activement à l’amélioration du parcours de soins à domicile et à la satisfaction des patients

Préiso, société française d’audit, conseil et formation, accompagne les laboratoires dans leur accréditation Cofrac ISO 17025 (2017). Cette norme internationale garantit la compétence technique, la fiabilité des résultats d’essais et d’étalonnages et l’amélioration continue. L’accréditation ISO 17025 s’adresse aux laboratoires d’étalonnage et d’essais, aux centres de recherche, universités, organismes publics et privés, et peut être combinée avec d’autres certifications ISO pour un système de management intégré. Préiso propose un accompagnement complet : planification, audits internes, formation, conseil sur site et externalisation de la fonction Responsable Qualité, pour obtenir l’accréditation Cofrac en 12 à 18 mois selon la maturité du laboratoire.

La protection des données personnelles repose sur des activités mises en œuvre par chaque organisme (pilotage, gestion du registre, veille juridique, etc.). Toutefois, ces activités ne sont pas systématiquement prises en charge dans toutes les organisations et ne sont pas toujours gérées de mani...

Dans le cadre de votre certification ISO 9001, Préiso prend en charge l'organisation et la réalisation de vos audits internes et mandate des auditeurs qualifiés aussi bien pour la partie organisation et système qualité que pour l'ensemble des processus entrant dans le périmètre de la certifica...