Logiciel pour gestion de projet pour accréditation Cofrac Genève en Suisse

Le mot RADAR est un acronyme pour les notions suivantes : Résultats, Approches, Déploiement, Assessment and Refinement (Evaluation et Amélioration).   La logique RADAR fournit une approche structurée pour évaluer les performances d’une...

Formation "Focus sur les changements de la nouvelle version (vs 2022) de l’ISO 15189": Formation des personnes ressources & Sensibilisation des personnels du laboratoire. FORMATION A LA NORME NF EN ISO 22870 : Exigences liées à la biologie médicale délocalisée. FORMATION DEVENIR AUDITEUR INT...

Deux ans après l’élargissement de ses missions aux champs social et médico-social, la HAS dresse aujourd’hui dans un communiqué de presse datant du 08/07/2020 un état d’avancement de la refonte du dispositif d’évaluation des structures du secteur et fait l’état des recommandations qui seront proch...

Pour choisir un label RSE, considérez l’indépendance de l’audit, le suivi régulier, l’ambition et la qualité du référentiel, ainsi que la notoriété du label.

L'organisation des audits qualité internes (ou audits ISO) ou des audits réglementaires doit prendre en compte les principes de l’audit définis notamment au sein de la norme ISO 19011 : Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management qui encadre le management d’un programme d’audit et la réalisation d’audits de systèmes de management. La réalisation des audits nécessite également le suivi de la compétence des personnes impliquées dans le processus d’audit qu'il s'agisse des responsables du management du programme d’audit, des auditeurs ou des équipes d’audit. La mise en oeuvre des audits est assurée selon des étapes clairement identifiées

FINALITE : découverte de la norme ISO 13485 et identification des enjeux pour l’entreprise qui souhaite s’engager vers une certification sur cette norme.   PROGRAMME :   Contexte règlementaire lié aux Dispositifs Médicaux Définition des Dispositifs Médicaux et des acteurs intervenants dans le...