Normes ISO 15189 accréditation laboratoire Genève en Suisse

A qui s'adresse la norme ISO 26000 et quels sont les éléments clefs ? La norme ISO 26000 relative à la responsabilité sociétale des organisations définit la responsabilité sociétale des entreprises comme "la maîtrise par une organisation des impacts de ses décisions et activités sur la société et ...

Il existe plus de 1 100 000 entreprises certifiées selon la norme ISO 9001 au niveau international. Les régions du monde les plus dotées sont l’Asie de l’Est-Pacifique et l’Europe qui possèdent chacune plus de 43% des certificats du monde. Les pays rassemblant le plus de certificats sont en ordr...

Objectifs : * Connaître les objectifs principaux de la norme ISO 14971 tout au long du cycle de vie du dispositif médical. * Identifier la documentation à produire pour les dossiers techniques en vue de l'homologation d’un dispositif médical. Prérequis : / Public : Professionnels du disposit...

Rapport de durabilité : transparence ESG, performance extra-financière, finance durable, impacts environnementaux, stratégie responsable.

L’ISO 19443 est une norme internationale dont la définition repose sur le management de la qualité et de la sûreté nucléaire, destinée aux fournisseurs et sous-traitants du secteur. Basée sur l’ISO 9001, elle intègre des exigences spécifiques pour les produits et services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN), en complément des cadres réglementaires. La norme ISO 19443 structure un système de management fondé sur des exigences renforcées (approche processus, amélioration continue, leadership) et aligné avec les référentiels internationaux comme ceux de l’AIEA. La certification ISO 19443 permet de maîtriser les risques, renforcer la traçabilité et répondre aux exigences des donneurs d’ordre. Véritable levier d’accès au marché nucléaire, elle garantit la conformité aux exigences du secteur et positionne l’entreprise comme un acteur fiable et compétitif.

Les laboratoires de biologie médicale doivent se conformer à la norme NF EN ISO 15189 (et ISO 22870 si applicable) et obtenir l’accréditation pour chaque examen représentatif selon les arrêtés en vigueur. Préiso, fort de 15 ans d’expérience, accompagne les laboratoires dans leurs projets d’accréditation, audits et formation, notamment lors de changements organisationnels tels que fusion, déménagement ou intégration de nouvelles méthodes et équipes, grâce à un réseau d’experts qualifiés.