Normes ISO 15189 accréditation laboratoire Marseille 13 en Provence-Alpes-Côte d’Azur

Préiso, agréé par la HAS, évalue les ESSMS conformément au décret 2022-742, garantissant la qualité des prestations aux bénéficiaires.

ISO 17025 : Norme internationale pour l’accréditation des laboratoires en France Préiso, société française spécialisée en audit, conseil et formation qualité, détaille la norme ISO 17025, référentiel international pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage, accrédités par le Cofrac. Applicable à tous les laboratoires, quel que soit le secteur ou la taille, elle définit des exigences de compétence, d’impartialité et de management qualité. Points clés de la norme ISO 17025 Impartialité et confidentialité : Les laboratoires doivent identifier et réduire les risques d’influence externe et garantir la confidentialité des informations clients. Compétence du personnel : Formation, habilitations et suivi des compétences sont essentiels pour toutes les activités ayant un impact sur les résultats. Maîtrise des installations et équipements : Conditions environnementales et équipements (instruments, logiciels, étalons, réactifs) doivent être contrôlés pour garantir la fiabilité des mesures. Exigences métrologiques : Études d’incertitude, traçabilité et étalonnages périodiques pour valider la précision des résultats. Processus de laboratoire : Revue des demandes, validation des méthodes et contrôle qualité interne/externe, y compris pour la portée flexible Cofrac. Management de la qualité : Documentation, gestion des risques et opportunités, indicateurs de suivi, audits internes réguliers et revue annuelle de direction pour améliorer en continu le système qualité. En résumé, la norme ISO 17025 constitue un pilier pour la fiabilité, traçabilité et compétence des laboratoires français, en conformité avec les exigences Cofrac et les standards internationaux.

Le programme conçu pour comprendre et intégrer les nouvelles exigences de la norme ISO 9001:2015 est structuré autour de divers objectifs, d'un programme détaillé, d'une méthodologie spécifique et d'une durée d'une journée au sein de l'entreprise.OBJECTIFS : * Comprendre les nouvelles exigences d...

Préiso intervient dans le domaine de la biologie médicale depuis plus de 10 ans. Les missions de nos consultants visent à mettre en place et assurer la pérénnité du système de management qualité selon les normes NF EN ISO 15189 et NF EN ISO 22870 (Examens de biologie délocalisés).    Nos prestat...

Objectif : Mise en place d’un Management par Processus efficient et pérenne au sein de l'Organisme.Prérequis : Connaissances de base sur la norme ISO 9001 vs 2015.Public : Equipe Qualité - Membre de l'Organisme.   PROGRAMME :   1....

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités relatives à la maîtrise de l’hygiène et de la sécurité au sein du laboratoire.   PROGRAMME :   Maîtrise des conditions environnementales Température, alimentation électrique, éclairage, stérilité… Séparation des zo...