Laboratoire pharmaceutique et accréditation COFRAC et ISO Paris 75 en Île-de-France

La durée de validité de la certification des PSDM s’étend sur une période de quatre ans à partir de sa délivrance initiale, sous certaines conditions. Cette validité est soumise au respect continu des exigences définies par le référentiel. Cependant, il est important de souligner que le maintien ...

Accompagnement opérationnel à la mise en place de votre Système de Management Energie ISO 50001 : vous bénéficiez d'une véritable ressource pour faire avancer votre projet de certification ISO 50001 ! Assistance à la définition de la politique énergétique Mise en place et suivi des objectifs e...

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités relatives à la gestion des équipements critiques.   PROGRAMME :   Matériels et grandeurs correspondantes Enceintes thermostatiques - Pipettes de précision - Centrifugeuses - Sondes de Température et CO2 – Balances - Chron...

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FINALITE : cette formation vous propose une méthodologie et des outils vous permettant de réaliser des audits internes. Vous assimilerez les attitudes comportementales pour renforcer l’efficacité de ses audits.   PROGRAMME :   1/ Les bases de l'audit interne            Les enjeux de l'au...

La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses.  Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction.