Laboratoire pharmaceutique et accréditation COFRAC et ISO Montpellier 34 en Occitanie

ISO 17025 : Norme internationale pour l’accréditation des laboratoires en France Préiso, société française spécialisée en audit, conseil et formation qualité, détaille la norme ISO 17025, référentiel international pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage, accrédités par le Cofrac. Applicable à tous les laboratoires, quel que soit le secteur ou la taille, elle définit des exigences de compétence, d’impartialité et de management qualité. Points clés de la norme ISO 17025 Impartialité et confidentialité : Les laboratoires doivent identifier et réduire les risques d’influence externe et garantir la confidentialité des informations clients. Compétence du personnel : Formation, habilitations et suivi des compétences sont essentiels pour toutes les activités ayant un impact sur les résultats. Maîtrise des installations et équipements : Conditions environnementales et équipements (instruments, logiciels, étalons, réactifs) doivent être contrôlés pour garantir la fiabilité des mesures. Exigences métrologiques : Études d’incertitude, traçabilité et étalonnages périodiques pour valider la précision des résultats. Processus de laboratoire : Revue des demandes, validation des méthodes et contrôle qualité interne/externe, y compris pour la portée flexible Cofrac. Management de la qualité : Documentation, gestion des risques et opportunités, indicateurs de suivi, audits internes réguliers et revue annuelle de direction pour améliorer en continu le système qualité. En résumé, la norme ISO 17025 constitue un pilier pour la fiabilité, traçabilité et compétence des laboratoires français, en conformité avec les exigences Cofrac et les standards internationaux.

Se former au management de la qualité selon la norme ISO 9001 constitue un levier stratégique pour les entreprises en France, notamment en Provence-Alpes-Côte d’Azur (Marseille, Aix-en-Provence, Toulon). Reconnue internationalement, la certification ISO 9001 repose sur des exigences structurantes permettant d’optimiser les processus, d’améliorer la satisfaction client et de renforcer la performance globale. Une formation ISO 9001 v2015 permet de maîtriser les principes du système de management de la qualité (SMQ), d’intégrer l’approche processus et de déployer une démarche d’amélioration continue efficace. Elle répond aux enjeux des entreprises industrielles et de services souhaitant sécuriser leur organisation, réduire les non-conformités et gagner en compétitivité sur les marchés publics et privés. En région PACA, se former à l’ISO 9001 est un atout pour structurer durablement son activité et valoriser son engagement qualité auprès des parties prenantes.

La certification ISO 19443 en région PACA devient un enjeu majeur pour les entreprises intervenant dans la filière nucléaire française. Avec des infrastructures stratégiques comme ITER à Saint-Paul-lès-Durance, le CEA de Cadarache et le site du Tricastin, les exigences en matière de sûreté nucléaire, de qualité et de maîtrise des risques industriels renforcent les attentes envers les fournisseurs et sous-traitants du secteur nucléaire. Référentiel spécifique basé sur l’ISO 9001, l’ISO 19443 structure les systèmes de management de la qualité nucléaire autour de la traçabilité des produits importants pour la sûreté (IPSN), de la qualification fournisseurs nucléaire, de la surveillance des sous-traitants et de l’amélioration continue. Dans le cadre des projets nucléaires civils et de recherche en PACA, la conformité ISO 19443 représente un levier stratégique pour intégrer la supply chain nucléaire ITER et accéder aux marchés liés au CEA de Cadarache. Les audits internes ISO 19443, l’évaluation des fournisseurs IPSN et les contrôles qualité sûreté permettent de sécuriser les opérations, d’assurer la conformité réglementaire et de renforcer la fiabilité des processus industriels. Cette démarche répond directement aux attentes des donneurs d’ordre en matière de performance, de transparence et de sécurité industrielle. Préiso accompagne les entreprises de la région PACA dans leur mise en conformité ISO 19443 grâce à un accompagnement structuré : diagnostic initial, analyse des écarts, développement documentaire, formation des équipes et préparation aux audits de certification nucléaire. Cette approche permet de renforcer durablement la compétitivité, la crédibilité et l’intégration des acteurs industriels dans la filière nucléaire française et les projets énergétiques stratégiques.

Préiso, agréé par la HAS, évalue les ESSMS conformément au décret 2022-742, garantissant la qualité des prestations aux bénéficiaires.

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ...

La norme ISO 22301 est le référentiel international du système de management de la continuité d’activité (SMCA). Elle permet d’anticiper les crises (cyberattaques, pannes, catastrophes, pandémies) et d’assurer la reprise rapide des activités essentielles. Basée sur le cycle PDCA et compatible avec l’ISO 9001 et l’ISO 27001, elle impose une analyse d’impact (BIA), la définition des RTO/RPO et des plans PCA/PRA testés régulièrement. La certification ISO 22301, délivrée après audit initial (stage 1 et 2) puis audits annuels, atteste d’une organisation résiliente, conforme aux exigences réglementaires et prête à répondre aux marchés exigeants.