Laboratoire pharmaceutique et accréditation COFRAC et ISO Marseille 13 en Provence-Alpes-Côte d’Azur

Préiso met à votre disposition, des auditeurs qualifiés et expérimentés pour les audits de vos systèmes de management, organisationnels ou stratégiques :   - Evaluation d’état des lieux (audit initial) en vue de la mise en place d'un système de management (étude de faisabilité) - Audits d’étape...

Objectifs : * Comprendre les spécificités du dispositif médical par rapport à d’autres produits de santé ; * Appréhender comment la démonstration de conformité aux exigences de performances et de sécurité est retranscrite dans la documentation technique ; * Optimiser les échanges entre les diff...

La norme ISO 27001 est une norme internationale essentielle pour la gestion de la sécurité de l'information dans les entreprises. Elle offre un cadre robuste pour l'identification et la gestion des risques, la protection des données sensibles et la conformité réglementaire. Sa mise en œuvre améliore la réputation de l'entreprise et renforce la confiance des clients.

Les dispositions centrales de l’IA Act reposent sur plusieurs éléments clés qui façonnent une approche réglementaire. Ces mesures stratégiques sont les suivantes : - Une approche réglementaire axée sur les risques - Un encadrement des modèles de fondation et des systèmes d'IA à usage général - Un système de supervision à l'échelle nationale et européenne - Des sanctions proportionnelles au risque

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Les formations que nous proposons vous aideront à démontrer votre capacité à fournir des dispositifs médicaux et des services associés qui répondent systématiquement aux exigences réglementaires et à celles de vos clients.   FO...

Objectifs : À l’issue de cette formation, vous serez capable de : - Participer et animer efficacement une résolution de problème.- Utiliser en totale autonomie les outils proposés, afin de mettre en oeuvre la méthode et sa dynamique. Prérequis :...