Certification pour dispositifs médicaux Lyon 69 en Auvergne Rhône-Alpes

Les dispositions centrales de l’IA Act reposent sur plusieurs éléments clés qui façonnent une approche réglementaire. Ces mesures stratégiques sont les suivantes : - Une approche réglementaire axée sur les risques - Un encadrement des modèles de fondation et des systèmes d'IA à usage général - Un système de supervision à l'échelle nationale et européenne - Des sanctions proportionnelles au risque

La norme NF EN ISO / CEI 17025 est une norme internationale qui spécifie les exigences de qualité et de compétence propres aux laboratoires d'essais et d'étalonnages le plus souvent soumis à une obligation règlementaire d’accréditation conditionnant son autorisation d’exercice en France.

La Norme internationale NF EN ISO 22870 : Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) - Exigences concernant la qualité et la compétence, fournit des exigences spécifiques des analyses de biologie délocalisées et est destinée à être utilisée conjointement à l’ISO 15189. La norme ISO 22870 s’ap...

Dans le cadre de votre certification ISO 9001, Préiso prend en charge l'organisation et la réalisation de vos audits internes et mandate des auditeurs qualifiés aussi bien pour la partie organisation et système qualité que pour l'ensemble des processus entrant dans le périmètre de la certifica...

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités suivant la validation technique des analyses, de la validation biologique à la transmission des comptes rendus.   PROGRAMME :   Validation des résultats Procédure de validation biologique Validation (heures d’ouverture e...

Préiso accompagne efficacement votre projet d'accréditation (normes ISO 17025, ISO 17020). L'accréditation est délivrée par le comité français d'accréditation (Cofrac) suite à l'évaluation de la conformité de l'organisme demandeur aux normes : - NF EN ISO/CEI 17025 : Exigences générales concernan...