Certification pour dispositifs médicaux Toulouse 31 en Occitanie

Préiso intervient dans le domaine de la biologie médicale depuis plus de 10 ans. Les missions de nos consultants visent à mettre en place et assurer la pérénnité du système de management qualité selon les normes NF EN ISO 15189 et NF EN ISO 22870 (Examens de biologie délocalisés).    Nos prestat...

A qui s'adresse la norme ISO 26000 et quels sont les éléments clefs ? La norme ISO 26000 relative à la responsabilité sociétale des organisations définit la responsabilité sociétale des entreprises comme "la maîtrise par une organisation des impacts de ses décisions et activités sur la société et ...

Assistance à la réponse aux écarts / non-conformités : Préiso vous aide à la rédaction des réponses aux écarts relevés par le Cofrac ou autres organismes certificateurs et à la mise en oeuvre des actions définies.  Pour chaque écart / non-conformité, un Consultant vous assiste dans l'analyse de ...

En réponse aux exigences croissantes du secteur nucléaire français, en qualité, sûreté, environnement et sécurité ; l’ISO 19443, dédiée aux produits importants pour la sûreté nucléaire, s’intègre naturellement avec l’ISO 14001 et l’ISO 45001 pour construire un système de management intégré (SMI) durable, cohérent et performant. Grâce à la structure HLS commune, cette approche simplifie les audits, réduit les coûts et renforce la maîtrise des risques sur toute la supply chain nucléaire. Elle répond aux attentes d’EDF, ORANO, du CEA et de l’ASN, tout en améliorant la compétitivité et la culture de sûreté des fournisseurs.

La norme ISO 17020 définit un référentiel international pour garantir la fiabilité et l’impartialité des inspections réalisées par des organismes sur des produits, installations, processus ou services. Elle encadre la compétence technique, la gestion des conflits d’intérêts et la maîtrise des processus d’inspection, afin de renforcer la confiance des clients, des autorités et des parties prenantes. La norme distingue trois types d’organismes (A, B et C), en fonction de leur degré d’indépendance, ce qui est vérifié dans le cadre d’un audit ISO 17020 COFRAC ou d’une démarche d’accréditation ISO 17020. Pour les organismes d'inspection français, cette accréditation devient un levier de crédibilité et de différenciation, notamment dans les secteurs industrie, construction, énergie, environnement ou sécurité industrielle.

Remplacement ou renfort ponctuel et limité d'une fonction qualité ou réglementaire, le plus souvent le responsable qualité. Il s'agit ici de prendre en charge la fonction de responsable qualité ou équivalent. La solution de l'externalisation de la fonction de responsable qualité (qualiticien) s'impose et correspond au statut le plus adapté pour l'entreprise qui dispose d'un profil immédiatement opérationnel durant toute la durée du remplacement.