Certification pour dispositifs médicaux Bordeaux 33 en Nouvelle-Aquitaine

Il existe divers labels et référentiels que peut obtenir un organisme d’enseignement, se divisant en deux catégories : les labels internationaux et les labels français. Leur durée de validité peut être limité dans le temps mais ce sont des indicateurs fiables permettant de garantir la qualité des formations.

La certification ISO 19443 garantit la sûreté et la qualité des produits/services pour le nucléaire, répondant aux exigences réglementaires du secteur.

Ces journées ont été l’occasion de rencontres des acteurs de la biologie médicale en France. Les intervenants ont présenté des données scientifiques claires, documentées et de très bon niveau permettant d’actualiser les connaissances des uns et des autres.Préiso a souhaité vous faire un retour sur...

Le 15 janvier 2019 a été publiée la décision n° 2019-DC-0660 de l'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) fixant les obligations d'assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre des rayonnements ionisants. Elle à pris effet le 01 juillet 2019.Depuis cette date, cette décision est une obl...

La Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) intègre des pratiques éthiques et durables, conciliant objectifs économiques, sociaux et environnementaux pour un avenir durable.

La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses.  Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction.