Certification pour dispositifs médicaux Montpellier 34 en Occitanie

La norme ISO 19443 est une norme qui définit les exigences spécifiques aux organisations faisant partie de la chaîne d’approvisionnement nucléaire. En intégrant la structure HLS en 10 chapitres similaires, elle facilite l'intégration avec les normes de management : ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001. Préiso, vous guide à chaque étape de votre démarche de certification ISO 19443.

Préiso intervient dans le domaine de la biologie médicale depuis plus de 10 ans. Les missions de nos consultants visent à mettre en place et assurer la pérénnité du système de management qualité selon les normes NF EN ISO 15189 et NF EN ISO 22870 (Examens de biologie délocalisés).    Nos prestat...

ISO 14001:2026 — Tout savoir sur la nouvelle version du système de management environnemental L'ISO 14001 est la norme internationale de référence pour la mise en place d'un système de management environnemental (SME). Fondée sur le principe d'amélioration continue, elle accompagne les entreprises dans la maîtrise de leurs impacts environnementaux : consommations d'énergie et de matières premières, gestion des déchets, réduction des émissions de gaz à effet de serre et prévention des risques — le tout en conformité avec la réglementation applicable. La révision 2026 marque une évolution significative par rapport à la version précédente. Elle élargit le périmètre environnemental pris en compte pour y intégrer des enjeux devenus centraux dans la stratégie des organisations : changement climatique, biodiversité, pollution locale et gestion durable des ressources naturelles. Le rôle du leadership dans le pilotage de la démarche est renforcé, tout comme la prise en compte des exigences des parties intéressées — clients, fournisseurs, investisseurs et autorités réglementaires. L'alignement explicite avec les enjeux RSE et les attentes du marché devient une exigence à part entière. Sur le plan opérationnel, l'ISO 14001:2026 apporte plusieurs avancées concrètes. La planification des risques et opportunités environnementaux bénéficie d'un cadre clarifié et plus actionnable. L'approche cycle de vie est intégrée de manière plus poussée, de la conception à la fin de vie des produits. La maîtrise de la chaîne d'approvisionnement est étendue aux fournisseurs et partenaires. Enfin, la norme introduit des indicateurs de performance environnementale (KPI) qui imposent de mesurer et de démontrer concrètement la réduction des impacts. Structurée selon la Harmonized Structure (HS), l'ISO 14001:2026 facilite son intégration avec l'ISO 9001 pour le management de la qualité et l'ISO 45001 pour la santé et sécurité au travail, permettant ainsi le déploiement d'un système de management intégré cohérent et rationalisé. Elle intègre également les amendements relatifs au changement climatique introduits en 2024. Se certifier ISO 14001:2026, c'est garantir sa conformité réglementaire, réduire les coûts liés aux consommations et aux déchets, valoriser son engagement environnemental auprès des clients et investisseurs, et renforcer sa compétitivité sur le long terme. En phase avec les exigences réglementaires, les attentes sociétales et les objectifs de développement durable, l'ISO 14001:2026 s'impose comme un cadre structuré, mesurable et stratégique pour piloter sérieusement la performance environnementale et accompagner la transition écologique des entreprises.

La norme ISO 50001 répond aux enjeux croissants liés à la transition énergétique, à la maîtrise des coûts et à la conformité réglementaire, les organisations industrielles et tertiaires cherchent à renforcer leur efficacité énergétique. La norme ISO 50001 propose un cadre de management structuré permettant d’atteindre ces objectifs. Applicable à toutes les tailles et types d’organisme et bénéfique sur trois axes majeurs qui sont : organisationnels, énergétiques et économiques.

La norme ISO 9001:2026 ou ISO 9001 version 2026 qui sera publiée par l'AFNOR renforce ses exigences pour intégrer les impacts environnementaux et sociétaux dans le management de la qualité. Les organisations devront analyser ces enjeux, identifier les risques opérationnels et adapter leurs processus clés (achats, production, pilotage) pour garantir la continuité des activités et la conformité des produits et services. Associer ISO 9001:2026 à d’autres référentiels comme ISO 22301, ISO 14001 ou ISO 26000 renforce la résilience et la durabilité du système de management. Anticiper la ISO 9001 version 2026, prévue pour septembre 2026, permet aux organisations de transformer la conformité en avantage stratégique et de sécuriser leur performance sur le long terme.

Cette formation fait partie du Parcours Approche Processus développé par Préiso ayant pour finalité la mise en place d’un Management par Processus efficient et pérenne au sein de votre laboratoire.   Le contexte spécifique du laboratoire est pris en compte.   La formation se déroule en INTRA e...