Démarche qualité dans les secteurs Industries, Services aux Entreprises, Education, Laboratoire et Dispositifs Médicaux
Préiso accompagne les organismes dans de nombreux secteurs d'activités
Les consultants Préiso interviennent dans de nombreux secteurs d'activités tels que la Santé, le Social et le Médico-Social, l'Industrie, l'Environnement et l'Energie, l'Education et les Services.
Déployer un projet de certification ISO au sein de son entreprise apporte de nombreux avantages en interne et en externe. Un projet de Certification ISO permet d'assurer ses partenaires des engagements pris en matière de :
- Qualité des produits et services mis sur le marché
- Satisfaction des clients et donneurs d'ordres
- Culture de la performance industrielle et de l'amélioration continue
- Sécurité des équipes et des utilisateurs
- Respect et préservation de l'environnement
- Mise en place d'une stratégie de développement durable
Préiso accompagne de nombreuses entreprises dans leur stratégie Qualité, Sécurité, Environnement. Nos consultants et experts apportent leur vision extérieure et des propositions fortes pour faire évoluer les organisations et contribuer à la croissance des entreprises soumises à des contraintes réglementaires ou des contextes concurrentiels forts.
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Audit par les pairs en imagerie médicale : Un dispositif qualité en pleine évolution
L'audit par les paires en imagerie médicale, fondé sur la norme AFNOR NF S99-300, assure qualité, sécurité des soins et conformité aux normes de radioprotection.
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Actualités
Optimisation des systèmes d'information en laboratoire : Une approche éclairée par le COFRAC
Le Cofrac a initié un webinar sur les systèmes d'information, aligné sur ISO 15189 v22, pour ses évaluateurs qualiticiens.
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Actualités
ESSMS : la transparence entre dans une nouvelle ère
Depuis 2025, la HAS publie en ligne les évaluations des établissements et services sociaux et médico-sociaux (ESSMS) en France via une « échelle qualité » de A à D. Cette transparence renforce la confiance des usagers et incite les ESSMS à améliorer leurs pratiques. Les notes, accessibles sur Qualiscope, reflètent la maîtrise des critères essentiels comme bientraitance, sécurité et respect des droits, et permettent un pilotage interne pour l’amélioration continue.
Mots-clés SEO : évaluation ESSMS France, HAS Qualiscope, échelle qualité ESSMS, transparence établissements médico-sociaux, amélioration continue ESSMS, suivi qualité social et médico-social, classement établissements sociaux, pilotage qualité ESSMS.
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Quelles sont les entreprises concernées par la loi DDADUE ?
La loi DDADUE du 30 avril 2025 introduit de nouvelles obligations énergétiques pour les entreprises françaises, indépendamment de leur taille. Le critère retenu est simple : la consommation annuelle d'énergie, toutes sources confondues, calculée à l'échelle du numéro SIREN sur les trois dernières années civiles. Au-delà de 2,75 GWh/an, un audit énergétique réglementaire est obligatoire avant le 11 octobre 2026. Au-delà de 23,61 GWh/an, la certification ISO 50001 devient obligatoire avant le 11 octobre 2027. Les organismes déjà certifiés ISO 50001 sont dispensés de l'audit. PME industrielles, sites logistiques, établissements de santé : toute organisation énergivore peut être concernée.
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Dispositifs médicaux
Pour répondre aux exigences réglementaires et qualité croissantes envers les fabricants et distributeurs de la filière des dispositfs médicaux, nous avons développé un pôle dédié aux industries du dispositif médical pour aller plus loin dans votre démarche ISO 13485 et dans le marquage CE de vos dispositifs médicaux et vos dispositifs médeicaux de diagnostic in-vitro.
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Certification ISO 14001 ou ISO 50001 pour être en conformité avec la loi DDADUE
La loi DDADUE 2025 impose de nouvelles obligations aux entreprises consommatrices d’énergie en France. Dès 2,75 GWh/an, un audit énergétique réglementaire devient obligatoire tous les quatre ans. Au-delà de 23,6 GWh/an, les organisations devront mettre en place un système reconnu de management de l’énergie avant le 11 octobre 2027, via ISO 50001, ISO 14001 + audit NF EN 16247, ou un Contrat de Performance Énergétique (CPE). Cet article compare les solutions, leurs impacts sur la conformité réglementaire, la performance énergétique, les coûts, la stratégie ESG et la compétitivité des entreprises françaises.
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Le numérique au cœur de la transformation de l'offre de soins : une cartographie évolutive et collaborative
La cartographie des usages numériques en santé présentée par la DGOS offre un outil stratégique pour moderniser le système de soins en France. Elle harmonise les pratiques, facilite la télésanté, optimise les parcours de soins, soutient la recherche et l’innovation et améliore l’expérience patient. Co-construite avec les acteurs publics et privés, elle intègre les technologies comme intelligence artificielle, jumeaux numériques et thérapies digitales pour anticiper les besoins et renforcer l’inclusivité et l’efficacité du système de santé.
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Centres de Ressources Biologiques
Préiso, membre du Club 3C-R, accompagne les Centres de Ressources Biologiques (CRB) dans leur certification ISO 20387 Biotechnologie – Biobanking. Fort de 24 ans d’expertise scientifique, logistique, qualité et réglementaire, Préiso propose état des lieux, audits internes, accompagnement opérationnel, formation et externalisation de Responsable Qualité pour renforcer la conformité et l’efficacité des biobanques.
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Industries & Services
Obtenir une certification ISO en France permet aux entreprises industrielles et de services de structurer efficacement leur système de management et de piloter leur performance globale dans un environnement économique et réglementaire exigeant.
En s’appuyant sur des référentiels reconnus tels que ISO 9001 (qualité), ISO 45001 / MASE (santé et sécurité au travail), ISO 14001 (environnement) et ISO 50001 (énergie), les organisations améliorent la maîtrise de leurs processus, la gestion des risques, la sécurité des collaborateurs et la satisfaction client.
Véritable levier de compétitivité, la certification ISO favorise l’accès aux marchés publics et privés en France et en Europe, renforce la crédibilité auprès des parties prenantes et sécurise la conformité réglementaire. Elle s’inscrit également dans une démarche de performance durable, en valorisant les engagements RSE et en soutenant la transformation environnementale et organisationnelle des entreprises basées à Lyon, Paris et Marseille.
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Santé Humaine - Laboratoires de Biologie Médicale
Les laboratoires de biologie médicale doivent se conformer à la norme NF EN ISO 15189 (et ISO 22870 si applicable) et obtenir l’accréditation pour chaque examen représentatif selon les arrêtés en vigueur. Préiso, fort de 15 ans d’expérience, accompagne les laboratoires dans leurs projets d’accréditation, audits et formation, notamment lors de changements organisationnels tels que fusion, déménagement ou intégration de nouvelles méthodes et équipes, grâce à un réseau d’experts qualifiés.
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Norme ISO 19443 : Sécuriser la chaine d'approvisionnement nucléaire
La norme ISO 19443:2018 est un standard international de management de la qualité spécifique au secteur nucléaire. Basée sur les exigences de l’ISO 9001 et renforcée spécifiquement pour garantir la sûreté des produits et services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN).
Elle s'applique à toute la chaîne d'approvisionnement (fournisseurs, sous-traitants) et intègre des exigences sur la gestion des risques, la traçabilité, la culture sûreté.
Son objectif principal est de garantir la fiabilité et la conformité des processus pour anticiper l’apparition de défaillances impactant la sûreté nucléaire.
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Laboratoires d'étalonnages et/ou d'essais
Préiso, société française d’audit, conseil et formation, accompagne les laboratoires dans leur accréditation Cofrac ISO 17025 (2017). Cette norme internationale garantit la compétence technique, la fiabilité des résultats d’essais et d’étalonnages et l’amélioration continue. L’accréditation ISO 17025 s’adresse aux laboratoires d’étalonnage et d’essais, aux centres de recherche, universités, organismes publics et privés, et peut être combinée avec d’autres certifications ISO pour un système de management intégré.
Préiso propose un accompagnement complet : planification, audits internes, formation, conseil sur site et externalisation de la fonction Responsable Qualité, pour obtenir l’accréditation Cofrac en 12 à 18 mois selon la maturité du laboratoire.
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