Laboratoires d'étalonnages et/ou d'essais

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la conformité.

Focus sur l’accréditation Cofrac des laboratoires selon la norme ISO 17025.

Qu’est-ce que l’accréditation ISO 17025 et à qui elle s’adresse ?

L’ISO 17025 version 2017 est la version en vigueur de la norme internationale qui établit les exigences générales de compétence des laboratoires d'étalonnages et d’essais.

La norme ISO 17025 s’adresse aux laboratoires d’étalonnages et/ou d’essais qui souhaitent garantir la fiabilité de leurs résultats. Cette norme est également destinée aux universités, aux centres de recherche, aux pouvoirs publics, aux organismes de réglementation, aux organismes d’inspection, aux organismes de certification de produits et autres organismes d’évaluation de la conformité amenés à procéder à des essais, des étalonnages ou de l’échantillonnage.

Détenu et exploité par les pouvoirs publics ou par une organisation du secteur privé, le laboratoire conforme aux exigences de la norme ISO 17025 satisfait à la fois aux exigences techniques et aux exigences relatives à son système de management de la qualité.

L’accréditation ISO 17025 vs 2017 couvre les opérations effectuées au moyen de méthodes normalisées, de méthodes non normalisées et de méthodes élaborées par les laboratoires.

Celle-ci consiste à assurer aux clients la délivrance de résultats d’essais et/ou d’étalonnages valides, des prestations conformes à leurs besoins, et l’assurance d’une démarche d’amélioration continue du laboratoire. A noter que dans certains domaines tels que l’environnement, l’accréditation ISO 17025 peut être obligatoire pour obtenir un agrément ministériel.

L’accréditation ISO 17025 vs 2017 est compatible avec les certifications ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001 par exemple pour mettre en place un système de management intégré (ISO 17025, ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001).

La mise en œuvre de l’accréditation ISO 17025

La mise en œuvre de l’accréditation Cofrac se fait sur la base d’une feuille de route intégrant pour les aspects techniques, la mise en œuvre d’une démarche d’assurance qualité (validation des méthodes, contrôles qualité, incertitudes de mesures, évaluations externes, divers éléments de traçabilité).

De plus, la gestion des compétences et la mise en œuvre de procédures d’habilitation doivent être structurées et déployées auprès de tout le personnel impliqué de près ou de loin dans la réalisation des prestations (personnel technique et administratif, sous-traitants…)

Enfin, la mise en œuvre de l’accréditation Cofrac impose le développement d’un système de management de la qualité exigent et performant, tant sur les aspects documentaires que ceux liés à la gestion des risques et à l’amélioration continue.

Pour une prestation d’accompagnement de votre projet d’accréditation Cofrac :

• Compter 12 à 18 mois pour obtenir l’accréditation ISO 17025. Ce délai est variable selon les domaines à auditer et selon le stade d’avancement et de maturité de la démarche (compétences techniques, organisation, système qualité)
• Formations ciblées autour de l’ISO 17025 en fonction des besoins identifiés
• Journées de conseil sur site (selon votre activité et la taille de votre entreprise)
• Audit interne croisé (réalisé par un auditeur autre que votre consultant)
• Possibilité d’externaliser la fonction de responsable qualité

Préiso vous accompagne dans la mise en place et le maintien de votre accréditation Cofrac selon la norme ISO 17025. Quel que soit le stade d'avancement de votre démarche qualité, nos consultants et experts techniques vous guident pour assurer la réussite de vos audits d'accréditation.