Certification pour dispositifs médicaux Marseille 13 en Provence-Alpes-Côte d’Azur

Ce programme vise à découvrir la norme ISO 9001 version 2015 et à identifier les enjeux pour une entreprise souhaitant obtenir une certification qualité structuré autour de plusieurs axes.FINALITE : L'objectif principal est d'explorer la norme ISO 9001 v. 2015 et de comprendre son impact et ses im...

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ...

définition et enjeux pour les organisations L’ISO 9001 est la norme internationale de référence qui définit les exigences d’un système de management de la qualité (SMQ). Elle permet aux organisations, quelle que soit leur taille, secteur ou localisation, de structurer leurs processus pour garantir des produits et services conformes, améliorer la satisfaction client et favoriser l’amélioration continue. Adoptée pour la première fois en 1987, la version actuelle (ISO 9001:2015) repose sur une approche basée sur les risques et opportunités et le cycle PDCA (Plan-Do-Check-Act). La norme s’appuie sur sept principes clés : orientation client, leadership, engagement des personnes, approche processus, amélioration, décisions fondées sur des preuves et management des relations avec les parties intéressées. La certification ISO 9001, délivrée par un organisme accrédité comme le COFRAC en France, atteste de la maîtrise et de la performance d’un SMQ, et non des produits eux-mêmes. Sa mise en œuvre renforce la compétitivité, réduit les coûts liés aux dysfonctionnements et sécurise la croissance des organisations.

Pour choisir un label RSE, considérez l’indépendance de l’audit, le suivi régulier, l’ambition et la qualité du référentiel, ainsi que la notoriété du label.

Les délais de mise en place d’un projet de certification ISO 9001 est de 6 à 12 mois en moyenne selon la taille de l’entreprise, le périmètre de certification visé et les ressources mises à disposition pour le projet. Selon les objectifs de l’entreprise, le système de management qualité sera plus ...

Objectifs : Comprendre, rédiger une stratégie d’échantillonnage selon la norme NF EN ISO 16000-7 et son guide d’application GA X 46-033. Prérequis : Aucun prérequis. PROGRAMME :    JOUR 1  Présentation du système normatif et référentiel Présentation des différentes points obligatoires pour l...