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La protection des données personnelles repose sur des activités mises en œuvre par chaque organisme (pilotage, gestion du registre, veille juridique, etc.). Toutefois, ces activités ne sont pas systématiquement prises en charge dans toutes les organisations et ne sont pas toujours gérées de mani...

Tout organisme accrédité ou candidat à l’accréditation peut se référer au document GEN GTA (Guide Technique d’Accréditation) 02 afin de prendre connaissance des recommandations du COmité FRançais d’ACcréditation (COFRAC) en matière de gestion des systèmes d’information dématérialisés.Ainsi, ce gui...

L’entrée en vigueur le 24 mai 2016 du RGPD relative à la protection des données, est un outil juridique pour les citoyens et les entreprises à échelle européenne. Il apporte une définition claire de la donnée à caractère personnel : « toute information se rapportant à une personne physique identifiée ou identifiable ». 

De nombreux cabinets d’ACP ont avancé dans une démarche volontaire d’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189. Le contexte réglementaire a récemment évolué depuis la publication de l’arrêté du 30 juillet 2020 relatif aux programmes de dépistage organisé des cancers et à l’organisation du dépistage du cancer du col de l’utérus. En effet, « les cabinets doivent être accrédités ou en démarche d’accréditation

L'enquête des certifications ISO est une enquête annuelle sur le nombre de certificats valables selon les normes de systèmes de gestion ISO dans le monde. Les fournisseurs de données sont la certification des organismes accrédités par les membres de l'IAF MLA. L’étendu de l'Etude ISO 2019 reste si...

L’accréditation de la ligne de portée correspondant à la réalisation de la RT-PCR du SARS-CoV2 est à ce jour demandée pour réaliser l’analyse de ce paramètre (publication de l’arrêté du 12 mai 2020 portant modification de la liste des actes et prestations mentionnée à l’article L. 162-1-7 du code ...

Chers clients, chers apprenants, Dans le cadre des nouvelles annonces gouvernementales et pour assurer la continuité de nos prestations, nous vous rappelons la possibilité de réalisation de nos prestations à distance : - les accompagnements en visioconférences avec votre consultant ; - la réali...

L'arrêté du 24 juillet 2020 portant modification des arrêtés du 6 juin 2019 relatifs aux modalités d’audit associées au référentiel national qualité et aux exigences pour l’accréditation des organismes certificateurs vient de paraître. Plusieurs dérogations provisoires sont apportées : - sur la ...

Le décret n°2020-894 du 22 Juillet 2020 portant diverses mesures en matière de formation professionnelle reporte d’un an, soit au 1er janvier 2022, la date butoir imposée aux organismes de la formation professionnelle pour obtenir la qualification Qualiopi. Quels changements pour les Organismes P...

Deux ans après l’élargissement de ses missions aux champs social et médico-social, la HAS dresse aujourd’hui dans un communiqué de presse datant du 08/07/2020 un état d’avancement de la refonte du dispositif d’évaluation des structures du secteur et fait l’état des recommandations qui seront proch...

Préiso accompagne l'accréditation de votre laboratoire de biologie médicale et vous assure de la mise en place et de la perrenité d'un Système de Management de la Qualité conforme aux exigences des normes :  - NF EN ISO 15189 v.2012 : Laboratoires de biologie médicale - Exigences concernant la qu...

Se former au management de la qualité selon la norme ISO 9001 constitue un levier stratégique pour les entreprises en France, notamment en Provence-Alpes-Côte d’Azur (Marseille, Aix-en-Provence, Toulon). Reconnue internationalement, la certification ISO 9001 repose sur des exigences structurantes permettant d’optimiser les processus, d’améliorer la satisfaction client et de renforcer la performance globale. Une formation ISO 9001 v2015 permet de maîtriser les principes du système de management de la qualité (SMQ), d’intégrer l’approche processus et de déployer une démarche d’amélioration continue efficace. Elle répond aux enjeux des entreprises industrielles et de services souhaitant sécuriser leur organisation, réduire les non-conformités et gagner en compétitivité sur les marchés publics et privés. En région PACA, se former à l’ISO 9001 est un atout pour structurer durablement son activité et valoriser son engagement qualité auprès des parties prenantes.

L'ISO 9001 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité d'une entreprise ou d'une organisation en démontrant son aptitude à fournir en permanence des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.

A qui s'adresse la norme ISO 26000 et quels sont les éléments clefs ? La norme ISO 26000 relative à la responsabilité sociétale des organisations définit la responsabilité sociétale des entreprises comme "la maîtrise par une organisation des impacts de ses décisions et activités sur la société et ...

Découvrez en détail les normes ISO 22000...Les laboratoires réalisant d'analyses, d'essais ou d'étalonnages sont pour la plupart soumis à une obligation règlementaire d'accréditation délivrée par le Cofrac (Comité français d'accréditation) pour être autorisé à exercer leurs travaux. A travers des ...

Découvrez en détail nos prestations avec les outils de management et amélioration continue...Préiso vous accompagne dans toutes les étapes de développement de la conception à la mise sur le marché, avec la prise en compte de toutes les exigences normatives et réglementaires.Vos projets de Certific...

Préiso accompagne les laboratoires de biologie médicale en France, dans leur projet d’accréditation COFRAC selon la norme ISO 15189. Nos consultants spécialisés qualité et biologie médicale vous proposent un programme d’accompagnement opérationnel : dépôt du dossier COFRAC, préparation des dossiers de vérification de méthodes, audits internes ISO 15189, rédaction et mise à jour de vos documents qualité. Sensibilisation de votre personnel, organisation des réunions et suivi de vos plans d’actions. Un accompagnement sur mesure pour réussir votre accréditation COFRAC, notamment en Provence‑Alpes‑Côte d’Azur (PACA) et dans les Bouches‑du‑Rhône, et structurer durablement votre système de management de la qualité.

Qu’est-ce que le RGPD ?  Le RGPD est une réglementation de l'Union européenne qui a pour objectif principal de renforcer et d'unifier la protection des données des citoyens de l'UE tout en harmonisant les règles régissant la confidentialité des données.Le 25 mai 2018, le nouveau Règlement Général...

Le travail au bureau a aussi des impacts négatifs sur notre environnement. L'exemple du papier est le plus frappant. C'est de loin la matière gaspillée la plus importante, pouvant représenter jusqu'à 80% des déchets totaux produits par les bureaux.  Dans sa démarche environnementale, Préiso s’enga...

Préiso s’engage dans une démarche de Développement Durable et s'efforce de réduire son impact sur l'environnement. Pour y parvenir, nous avons identifié plusieurs actions concrètes à la portée de tous. En voici une :L'équipe Préiso utilise désormais par défaut Ecosia comme moteur de recherche www....

Quatre textes réglementaires publiés au Journal Officiel du 8 juin 2019, deux décrets et deux arrêtés, précisent le cadre national de la qualité en formation qui entrera en application le 1er janvier 2021.   Au 1er janvier 2021, les prestataires de formation déclarés – à l’exception des CFA exis...

Objectifs : * Comprendre les spécificités du dispositif médical par rapport à d’autres produits de santé ; * Appréhender comment la démonstration de conformité aux exigences de performances et de sécurité est retranscrite dans la documentation technique ; * Optimiser les échanges entre les diff...

Objectifs : * Connaître les objectifs principaux de la norme ISO 14971 tout au long du cycle de vie du dispositif médical. * Identifier la documentation à produire pour les dossiers techniques en vue de l'homologation d’un dispositif médical. Prérequis : / Public : Professionnels du disposit...

La loi du 5 septembre 2018 a fixé le principe d'une certification unique pour l'ensemble des organisations de la formation professionnelle. Cette certification remplacera toutes les certifications et labels actuels ainsi que la déclaration sous DATADOCK.  Ce référentiel national unique appelé Ré...

Préiso et Symalean associent la force d'un outil logiciel innovant et d'un réseau de consultant experts dans l'accompagnement de projets ISO. Préiso devient ainsi le premier Intégrateur du logiciel Symalean en France. Nous proposons des plans de déploiement adaptés et efficaces pour la digitali...