Conseil qualité

La mise en œuvre d’un Système de Gestion de la Qualité selon l’arrêté du 19 juin 2015 est obligatoire pour les installations procédant à la sortie de statut de déchet (SSD). Elle garantit que les déchets valorisés ou recyclés répondent aux critères de conformité et de sécurité avant leur réutilisation. Le système couvre la politique et les objectifs qualité, le contrôle des déchets entrants, des procédés et des produits finis, la traçabilité des opérations et la formation du personnel. Il inclut également la revue annuelle, les audits internes et le suivi des actions correctives et préventives. Préiso accompagne chaque étape de votre projet SSD pour assurer la conformité aux exigences réglementaires et la réussite de votre certification.

ISO 13485 et marquage CE des dispositifs médicaux Préiso, société française d’audit, conseil et formation, accompagne les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux dans le respect de la norme NF EN ISO 13485 et des exigences réglementaires du marquage CE. Le marquage CE garantit la conformité des dispositifs médicaux aux normes techniques et la sécurité des patients, tout en permettant la libre circulation en Union européenne, sans présumer de l’origine du produit. Il s’appuie sur un Système de Management Qualité intégrant maîtrise des risques, suivi post-market, amélioration continue et contrôle des sous-traitants. Avantages pour les organisations : reconnaissance client, fiabilité des produits, conformité réglementaire, maîtrise des risques et efficacité opérationnelle. Préiso propose : accompagnement opérationnel ISO 13485, audit interne externalisé et formations dédiées aux dispositifs médicaux, avec des consultants experts : pharmaciens, responsables qualité et affaires réglementaires.

L’ISO 22301 est la norme internationale qui définit les exigences d’un Système de Management de la Continuité d’Activité (SMCA). Elle permet aux organisations, quel que soit leur secteur ou leur localisation, de planifier, mettre en œuvre et améliorer des dispositifs garantissant la reprise rapide des activités critiques face aux crises, pannes ou disruptions majeures. La norme repose sur le cycle PDCA et inclut l’analyse d’impact (BIA), l’évaluation des risques physiques et liés à la transition climatique, ainsi que la prise en compte des parties prenantes. Depuis l’amendement 2024, les risques climatiques doivent être intégrés dans le SMCA, couvrant infrastructures, sécurité du personnel et chaînes d’approvisionnement. L'ISO 22301 est la norme internationale de référence pour la continuité d'activité. Elle définit les exigences d'un Système de Management de la Continuité d'Activité (SMCA) et s'adresse à toutes les organisations, quel que soit leur secteur ou leur localisation. Son objectif est clair : permettre à une organisation de se préparer, de réagir et de se remettre rapidement sur pied face à une crise, une panne ou toute perturbation majeure. Structurée autour du cycle PDCA (Planifier – Déployer – Contrôler – Améliorer), la norme couvre plusieurs piliers essentiels : l'analyse d'impact sur les activités critiques (BIA), l'évaluation des risques — y compris physiques et climatiques — ainsi que la prise en compte des parties prenantes. Depuis l'amendement de 2024, les risques liés à la transition climatique font partie intégrante du SMCA, touchant aussi bien les infrastructures que la sécurité du personnel ou la solidité des chaînes d'approvisionnement. Sur le plan opérationnel, l'ISO 22301 exige la formalisation de Plans de Continuité (PCA) et de Plans de Reprise d'Activité (PRA), régulièrement testés et évalués à l'aide d'indicateurs de performance (KPI). Au-delà de la conformité, la norme représente un véritable levier stratégique : elle renforce la résilience de l'organisation, protège les collaborateurs, limite les interruptions d'activité et constitue un signal fort de fiabilité vis-à-vis des partenaires et clients.

La norme ISO 17020 définit un référentiel international pour garantir la fiabilité et l’impartialité des inspections réalisées par des organismes sur des produits, installations, processus ou services. Elle encadre la compétence technique, la gestion des conflits d’intérêts et la maîtrise des processus d’inspection, afin de renforcer la confiance des clients, des autorités et des parties prenantes. La norme distingue trois types d’organismes (A, B et C), en fonction de leur degré d’indépendance, ce qui est vérifié dans le cadre d’un audit ISO 17020 COFRAC ou d’une démarche d’accréditation ISO 17020. Pour les organismes d'inspection français, cette accréditation devient un levier de crédibilité et de différenciation, notamment dans les secteurs industrie, construction, énergie, environnement ou sécurité industrielle.

L'univers du développement web est en constante évolution, et la norme ISO/IEC/IEEE 23026 :2023 se présente comme un jalon crucial dans cette dynamique de changement. Cette norme, élaborée conjointement par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), la Commission Électrotechnique Internationale (IEC) et l'Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), établit un cadre rigoureux pour l'ingénierie et la gestion des sites web destinés aux systèmes, logiciels et services d'information.

Certification Qualiopi : ce qu’il faut savoir Depuis la loi Avenir professionnel du 5 septembre 2018, tout organisme de formation souhaitant obtenir un financement public ou mutualisé doit être certifié Qualiopi. Initialement obligatoire au 1er janvier 2021, l’échéance a été repoussée au 1er janvier 2022 suite à l’ordonnance COVID‑19 du 1er avril 2020. Le Référentiel National Qualité unifie et renforce les critères d’évaluation par rapport à Datadock : 7 critères (contre 6) et 32 indicateurs (contre 21), dont 10 spécifiques à l’apprentissage. Les organismes doivent désormais démontrer concrètement la qualité de leurs prestations, et non plus seulement la déclarer.