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Norme ISO 13485 – les avantages du Marquage CE des dispositifs médicaux
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Norme ISO 13485 – les avantages du Marquage CE des dispositifs médicaux

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et réf...
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Certification ISO 9001:2026 version 2026
Actualités

En route vers l’ISO 9001 version 2026 !

Calendrier et étapes clefs : Le Draft International Standard (DIS) de la nouvelle version ISO 9001 a été publié le 27 août 2025, marquant une étape clef vers la révision de l’ISO 9001. Si ce DIS est validé, la norme passe en phase FDIS (Final Draft International Standard), prévue début 2026, a...
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ISO/IEC 23894
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Gestion des Risques liés à l'IA : Une Nouvelle Ere avec la Norme ISO/IEC 23894 : Technologie de l'information - Intelligence Artificielle - Recommandations relatives au Management du Risque

Dans un monde où l'intelligence artificielle (IA) révolutionne tous les secteurs, la gestion des risques liés à son utilisation devient primordiale. La norme ISO/IEC 23894, récemment publiée en 2023, apporte un cadre structuré pour les organisations impliquées dans le développement, la production, le déploiement et l'utilisation de l'IA. Cette norme guide les entités à travers l'intégration d'une gestion de risque efficace spécifique à l'IA, en alignement avec les principes de l'ISO 31000.
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Norme ISO 15189 : la norme d'accréditation Cofrac des laboratoires de biologie médicale
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Norme ISO 15189 : la norme d'accréditation Cofrac des laboratoires de biologie médicale

La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses.  Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction. 
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Le Référentiel d’Evaluation des Etablissements et Services Sociaux et Médico-Sociaux (ESSMS)
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Le Référentiel d’Evaluation des Etablissements et Services Sociaux et Médico-Sociaux (ESSMS)

Les intervenants et référents Préiso travaillant dans le cadre de l’évaluation des ESSMS, sont des experts qualifiés dans le domaine social et médico-social. Focus sur le référentiel d’évaluation des ESSMS.
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Ecovadis
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EcoVadis : un levier structurant pour piloter la performance RSE des entreprises

La plateforme EcoVadis propose une méthodologie d’évaluation structurée permettant aux entreprises de mesurer la maturité de leurs pratiques en matière de Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE). Reposant sur les principaux standards internationaux (ISO 26000, Pacte Mondial, GRI), l’analyse s’articule autour de quatre piliers : environnement, social et droits humains, éthique, et achats responsables.
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