conseil démarche qualité

La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses.  Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction. 

L’ISO 37001:2025 est la norme internationale pour un Système de Management Anti-Corruption (SMAC), essentielle pour prévenir pots-de-vin, conflits d’intérêts et risques tiers. Ses exigences sont compatible avec ISO 9001, 27001 et 37301, elle intègre due diligence, culture anti-corruption, aspects digitaux et climatiques, et favorise l’amélioration continue via le cycle PDCA, en conformité avec la Loi Sapin II. En France, et particulièrement en Provence-Alpes-Côte d’Azur, la certification ISO 37001 renforce la crédibilité, réduit les risques juridiques et financiers, et facilite l’accès aux marchés publics et internationaux, idéale pour les PME et ETI des secteurs aéronautique, santé et approvisionnement. Préiso accompagne les organisations avec audit des risques, formations, audits internes et préparation complète à la certification.

Afin d’être ajustée au contexte environnemental et énergétique de l’Union européenne, la directive 2012/27/UE relative à l’efficacité énergétique a été révisée en 2023 par la directive (UE) 2023/1791, elle-même récemment transposée en droit français par la loi n° 2025-391 du 30 avril 2025, dite loi « DDADUE » (portant Diverses Dispositions d'Adaptation au Droit de l'Union Européenne).

L'ISO 31000 est la norme internationale de référence pour structurer le management des risques dans toute organisation. Non certifiable, elle fournit un cadre flexible pour identifier, analyser et traiter les risques, afin de sécuriser les objectifs stratégiques et améliorer la prise de décision. Elle repose sur trois piliers : des principes de gestion des risques, un cadre organisationnel piloté par la direction et un processus structuré (identification, analyse, évaluation et traitement des risques). L’ISO 31000 s’intègre facilement à d’autres normes de management comme ISO 9001, ISO 22301, ISO 19443 ou ISO 37001, permettant d’harmoniser la gestion des risques dans la planification stratégique et opérationnelle.

ISO 27001 – Sécurité des Systèmes d’Information La norme ISO 27001:2022 sécurise les systèmes d’information et protège les données contre pertes, fuites et attaques. Elle couvre les infrastructures, applicatifs, processus et pratiques humaines, en intégrant la continuité d’activité et la gestion des incidents. Se faire certifier renforce la confiance des clients et partenaires et assure la conformité au RGPD et aux standards internationaux. Préiso accompagne les organisations dans la mise en place du SMSI et la préparation à la certification ISO 27001.

a norme ISO 45001 : définition, exigences et bénéfices de sa certification La norme ISO 45001 est le référentiel international pour les systèmes de management de la Santé et Sécurité au Travail (SST). Elle définit les exigences pour identifier les dangers, maîtriser les risques professionnels (physiques, psychosociaux, sous-traitants) et assurer l'amélioration continue. S’adressant à toute organisation (PME, industries, services), elle s’intègre à une démarche QSE avec ISO 9001 et ISO 14001, en complément du DUER et PAPRIPACT. Au sommaire : 10 clauses PDCA, leadership, culture SST, étapes de certification, audits internes, bénéfices (réduction sinistralité, RSE). Préiso accompagne à Marseille/PACA : diagnostic, mise en place, audit interne ISO 45001. Lisez l'article complet !