Comment obtenir la certification environnementale ISO 14001

L'ISO 31000 est la norme internationale de référence pour structurer le management des risques dans toute organisation. Non certifiable, elle fournit un cadre flexible pour identifier, analyser et traiter les risques, afin de sécuriser les objectifs stratégiques et améliorer la prise de décision. Elle repose sur trois piliers : des principes de gestion des risques, un cadre organisationnel piloté par la direction et un processus structuré (identification, analyse, évaluation et traitement des risques). L’ISO 31000 s’intègre facilement à d’autres normes de management comme ISO 9001, ISO 22301, ISO 19443 ou ISO 37001, permettant d’harmoniser la gestion des risques dans la planification stratégique et opérationnelle.

Afin d’être ajustée au contexte environnemental et énergétique de l’Union européenne, la directive 2012/27/UE relative à l’efficacité énergétique a été révisée en 2023 par la directive (UE) 2023/1791, elle-même récemment transposée en droit français par la loi n° 2025-391 du 30 avril 2025, dite loi « DDADUE » (portant Diverses Dispositions d'Adaptation au Droit de l'Union Européenne).

Accréditation ISO 22870 pour Examens de Biologie Médicale Délocalisée (EBMD) La norme EN ISO 22870:2017, utilisée conjointement avec la NF EN ISO 15189, définit les exigences spécifiques pour les examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) dans les hôpitaux, cliniques et structures ambulatoires en France. Elle couvre les mesurages transcutanés, l’analyse de l’air expiré et la surveillance in vivo de paramètres physiologiques, tout en excluant l’auto-test à domicile. Déploiement de votre démarche ISO 22870 : Définition de la portée d’accréditation et du pilotage du projet. Formation EBMD ISO 22870 et SH REF 02. Élaboration d’un plan d’actions et matrice de correspondance ISO 22870 / ISO 15189. Déploiement et suivi du plan d’actions. Transmission de la demande d’accréditation au COFRAC. Audit interne et revue de direction pour vérifier l’application des exigences.

ISO 17025 : Norme internationale pour l’accréditation des laboratoires en France Préiso, société française spécialisée en audit, conseil et formation qualité, détaille la norme ISO 17025, référentiel international pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage, accrédités par le Cofrac. Applicable à tous les laboratoires, quel que soit le secteur ou la taille, elle définit des exigences de compétence, d’impartialité et de management qualité. Points clés de la norme ISO 17025 Impartialité et confidentialité : Les laboratoires doivent identifier et réduire les risques d’influence externe et garantir la confidentialité des informations clients. Compétence du personnel : Formation, habilitations et suivi des compétences sont essentiels pour toutes les activités ayant un impact sur les résultats. Maîtrise des installations et équipements : Conditions environnementales et équipements (instruments, logiciels, étalons, réactifs) doivent être contrôlés pour garantir la fiabilité des mesures. Exigences métrologiques : Études d’incertitude, traçabilité et étalonnages périodiques pour valider la précision des résultats. Processus de laboratoire : Revue des demandes, validation des méthodes et contrôle qualité interne/externe, y compris pour la portée flexible Cofrac. Management de la qualité : Documentation, gestion des risques et opportunités, indicateurs de suivi, audits internes réguliers et revue annuelle de direction pour améliorer en continu le système qualité. En résumé, la norme ISO 17025 constitue un pilier pour la fiabilité, traçabilité et compétence des laboratoires français, en conformité avec les exigences Cofrac et les standards internationaux.

La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses.  Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction. 

L’ISO 37001:2025 est la norme internationale pour un Système de Management Anti-Corruption (SMAC), essentielle pour prévenir pots-de-vin, conflits d’intérêts et risques tiers. Ses exigences sont compatible avec ISO 9001, 27001 et 37301, elle intègre due diligence, culture anti-corruption, aspects digitaux et climatiques, et favorise l’amélioration continue via le cycle PDCA, en conformité avec la Loi Sapin II. En France, et particulièrement en Provence-Alpes-Côte d’Azur, la certification ISO 37001 renforce la crédibilité, réduit les risques juridiques et financiers, et facilite l’accès aux marchés publics et internationaux, idéale pour les PME et ETI des secteurs aéronautique, santé et approvisionnement. Préiso accompagne les organisations avec audit des risques, formations, audits internes et préparation complète à la certification.