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Norme ISO 15189 : la norme d'accréditation Cofrac des laboratoires de biologie médicale
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Norme ISO 15189 : la norme d'accréditation Cofrac des laboratoires de biologie médicale

La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses.  Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction. 
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Norme ISO 20387 : Biotechnologie — «Biobanking» — Exigences générales relatives au «biobanking»
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Norme ISO 20387 : Biotechnologie — «Biobanking» — Exigences générales relatives au «biobanking»

Préiso propose d’accompagner votre Centre de Ressources Biologiques dans votre projet de certification ISO 20387 Biotechnologie - «Biobanking» - Exigences générales relatives au «biobanking». Cette norme a été élaborée dans le but de promouvoir la confiance dans le «biobanking». Il contient des e...
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ISO 9001:2026 – Quelles sont les nouvelles exigences de la version 2026 de l’ISO 9001 ?
Actualités

ISO 9001:2026 – Quelles sont les nouvelles exigences de la version 2026 de l’ISO 9001 ?

Découvrez les évolutions majeures de l'ISO 9001:2026, attendue fin 2026, qui intègrent climat, durabilité, leadership éthique et résilience dans le SMQ pour une qualité moderne et stratégique. Changements clés Harmonisation avec ISO 14001/45001, analyse des risques climatiques, leadership exemplaire et gestion proactive des changements renforcent la performance globale. La norme capitalise sur les compétences et la continuité d'activité, avec focus sur la supply chain résiliente. Bénéfices pratiques Anticipez dès maintenant : mettez à jour contexte/risques climatiques, culture qualité et PCA/PRA pour transformer votre SMQ en levier QSE-RSE durable. Préiso vous accompagne pour une transition fluide.
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Ecovadis
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EcoVadis : un levier structurant pour piloter la performance RSE des entreprises

La plateforme EcoVadis propose une méthodologie d’évaluation structurée permettant aux entreprises de mesurer la maturité de leurs pratiques en matière de Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE). Reposant sur les principaux standards internationaux (ISO 26000, Pacte Mondial, GRI), l’analyse s’articule autour de quatre piliers : environnement, social et droits humains, éthique, et achats responsables.
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Sûreté supply chain nucléaire
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Certification ISO 19443 : Une norme essentielle pour la qualité et la sûreté nucléaire

La certification ISO 19443 garantit la sûreté et la qualité des produits/services pour le nucléaire, répondant aux exigences réglementaires du secteur.
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La certification PSDM
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La certification des Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM-PSAD) : Un pilier essentiel dans l'industrie des dispositifs médicaux en France

Au cœur du secteur de service et de distribution de matériel médical, la Certification des Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel et de soins à domicile (PSDM-PSAD) représente un socle crucial pour garantir qualité, sécurité et conformité des matériels et services médicaux à domicile.
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