Certification ISO 9001 pour Entreprise, TPE, PME) à Marseille

Dans un monde où l'intelligence artificielle (IA) révolutionne tous les secteurs, la gestion des risques liés à son utilisation devient primordiale. La norme ISO/IEC 23894, récemment publiée en 2023, apporte un cadre structuré pour les organisations impliquées dans le développement, la production, le déploiement et l'utilisation de l'IA. Cette norme guide les entités à travers l'intégration d'une gestion de risque efficace spécifique à l'IA, en alignement avec les principes de l'ISO 31000.

L'ISO 31000 est la norme internationale de référence pour structurer le management des risques dans toute organisation. Non certifiable, elle fournit un cadre flexible pour identifier, analyser et traiter les risques, afin de sécuriser les objectifs stratégiques et améliorer la prise de décision. Elle repose sur trois piliers : des principes de gestion des risques, un cadre organisationnel piloté par la direction et un processus structuré (identification, analyse, évaluation et traitement des risques). L’ISO 31000 s’intègre facilement à d’autres normes de management comme ISO 9001, ISO 22301, ISO 19443 ou ISO 37001, permettant d’harmoniser la gestion des risques dans la planification stratégique et opérationnelle.

La norme ISO 50001 répond aux enjeux croissants liés à la transition énergétique, à la maîtrise des coûts et à la conformité réglementaire, les organisations industrielles et tertiaires cherchent à renforcer leur efficacité énergétique. La norme ISO 50001 propose un cadre de management structuré permettant d’atteindre ces objectifs. Applicable à toutes les tailles et types d’organisme et bénéfique sur trois axes majeurs qui sont : organisationnels, énergétiques et économiques.

Certification ISO 20387 pour Centres de Ressources Biologiques (CRB) Préiso accompagne les Centres de Ressources Biologiques (CRB) en France dans la mise en œuvre de la certification ISO 20387 Biotechnologie – Biobanking, garantissant la qualité et la fiabilité des ressources biologiques (tissus, cellules humaines et microbiennes) et des données associées pour la recherche et le développement. La ISO 20387 est une démarche volontaire visant à : Reconnaître la compétence et la fiabilité des biobanques auprès des acteurs de la recherche, du secteur pharmaceutique et de l’enseignement supérieur. Intégrer un réseau de CRB certifiés par des organismes indépendants. Prestations Préiso : état des lieux et faisabilité, accompagnement opérationnel, audits internes, formation, externalisation de la fonction de Responsable Qualité.

L’ISO 37001:2025 est la norme internationale pour un Système de Management Anti-Corruption (SMAC), essentielle pour prévenir pots-de-vin, conflits d’intérêts et risques tiers. Ses exigences sont compatible avec ISO 9001, 27001 et 37301, elle intègre due diligence, culture anti-corruption, aspects digitaux et climatiques, et favorise l’amélioration continue via le cycle PDCA, en conformité avec la Loi Sapin II. En France, et particulièrement en Provence-Alpes-Côte d’Azur, la certification ISO 37001 renforce la crédibilité, réduit les risques juridiques et financiers, et facilite l’accès aux marchés publics et internationaux, idéale pour les PME et ETI des secteurs aéronautique, santé et approvisionnement. Préiso accompagne les organisations avec audit des risques, formations, audits internes et préparation complète à la certification.

La norme ISO 11147 encadre les thérapies numériques (DTx), garantissant leur sécurité, efficacité et fiabilité. Elle définit un cadre pour le développement, la validation et l’intégration des logiciels de santé, distincts des dispositifs médicaux traditionnels et SaMD, pour un usage clinique optimal. Cette norme facilite l’adoption des DTx par les professionnels de santé et améliore l’adhésion des patients, tout en stimulant l’innovation et les investissements en santé numérique. Elle harmonise les pratiques internationales et favorise des soins personnalisés et efficaces.