Accréditation cofrac pour laboratoires Montpellier 34 en Occitanie

La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses.  Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction. 

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.La validité scientifique est la première étape de l’évaluation des performances d’un dispositif médical de diagnostic in vitro (DM-DIV). Elle définit la base scientifique du dispositif et consiste à établir ou vérifier l'association...

OBJECTIFS :   • Choisir les équipements nécessaires pour l’étalonnage des thermomètres et pour la caractérisation d’une enceinte thermostatique • Mettre en œuvre des instruments de mesure de température et apprécier la qualité des résultats• Rédiger des procédures d’étalonnage et estimer l’incer...

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Les Règlements 2017/745 et 2017/746 relatifs aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en vigueur depuis le 26/05/2021 et le 26/05/2022 respectivement, prévoient des exigences spécifiques pour les d...

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Cadrage et Management de l’ensemble de votre projet ISO 50001 : vous êtes guidés de A à Z par un expert dans la mise en place de votre système de management de l'énergie :  - Etude de faisabilité du projet ISO 50001 - Définition des objectifs et cibles énergétiques - Optimisation du budget allo...