Accréditation cofrac pour laboratoires Lille 59 en Hauts-de-France

La norme NF EN ISO 14155 Mai 2012 Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques énonce les bonnes pratiques cliniques pour la conception, la conduite, l'enregistrement et l'établissement des rapports des investigations cliniques menées sur des suj...

Veille réglementaire et normative avec Préiso en France Préiso accompagne les entreprises françaises dans la mise en place d’une veille réglementaire et normative personnalisée, essentielle pour sécuriser leur Système de Management de la Qualité (SMQ). Notre solution permet de suivre en temps réel les textes législatifs, réglementaires et normatifs applicables à votre secteur (ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001, ISO 17025, ISO 15189, ISO 13485, MDR 2017/745-746…), d’anticiper les changements et d’évaluer l’impact sur votre organisation. Accessible via une plateforme en ligne, chaque mise à jour est accompagnée d’une analyse d’impact pour intégrer rapidement les modifications dans votre SMQ. Préiso propose des abonnements flexibles (mensuel, trimestriel, semestriel ou annuel) et un accompagnement expert pour garantir la conformité et faciliter la préparation aux audits.

Le 15 janvier 2019 a été publiée la décision n° 2019-DC-0660 de l'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) fixant les obligations d'assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre des rayonnements ionisants. Elle à pris effet le 01 juillet 2019.Depuis cette date, cette décision est une obl...

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités relatives à la maîtrise des systèmes informatisés du laboratoire, du matériel à la gestion des données numérisées.   PROGRAMME :   Les systèmes Informatiques du Laboratoire (SI) Systèmes de gestion du laboratoire (SGL ...

AFNOR Certification a émis une décision positive concernant la certification Qualiopi - Référentiel National Qualité pour nos actions de formations conformément aux exigences requises par :- le décret n°2019-564 du 6 juin 2019 relatif à la qualité des actions de la formation professionnelle- le dé...

L’audit de certification ISO constitue une étape clé pour toute organisation souhaitant obtenir ou maintenir une certification ISO 9001, ISO 14001 ou ISO 17025 en France. Réalisé par un organisme certificateur accrédité par le Cofrac, cet audit qualité permet de vérifier la conformité de votre système de management aux exigences normatives, tout en évaluant votre capacité à piloter vos processus, maîtriser vos risques et améliorer durablement vos performances. Véritable levier stratégique, la certification ISO renforce la crédibilité de votre entreprise, facilite l’accès aux marchés et répond aux exigences clients. Sa réussite repose sur une préparation rigoureuse, incluant la réalisation d’un audit interne ISO 9001, l’identification des non-conformités et la mise en place d’actions correctives efficaces. Pour sécuriser votre démarche, l’accompagnement par un consultant ISO ou un cabinet spécialisé en audit qualité en France (Marseille, Paris, Lyon) permet de structurer votre système de management de la qualité (SMQ), d’optimiser vos processus et de préparer sereinement votre audit de certification. Anticiper, structurer et se faire accompagner : trois leviers essentiels pour réussir votre audit ISO et transformer votre certification en avantage concurrentiel durable.