Normes ISO 15189 accréditation laboratoire Toulouse 31 en Occitanie

La norme ISO 9001:2015 structure le management de la qualité autour de sept piliers : contexte, leadership, planification, support, réalisation, performance et amélioration continue. Elle impose d’identifier les enjeux, les parties intéressées et de définir un SMQ basé sur les processus et les risques. La direction doit s’engager, fixer des objectifs mesurables et garantir la satisfaction client. Les activités opérationnelles couvrent l’ensemble du cycle produit/service, avec maîtrise des prestataires et des non-conformités. Enfin, audits, indicateurs et revues assurent le pilotage et l’amélioration continue du système.

Objectifs : * Comprendre les spécificités du dispositif médical par rapport à d’autres produits de santé ; * Appréhender comment la démonstration de conformité aux exigences de performances et de sécurité est retranscrite dans la documentation technique ; * Optimiser les échanges entre les diff...

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités suivant la validation technique des analyses, de la validation biologique à la transmission des comptes rendus.   PROGRAMME :   Validation des résultats Procédure de validation biologique Validation (heures d’ouverture e...

Les laboratoires de biologie médicale doivent se conformer à la norme NF EN ISO 15189 (et ISO 22870 si applicable) et obtenir l’accréditation pour chaque examen représentatif selon les arrêtés en vigueur. Préiso, fort de 15 ans d’expérience, accompagne les laboratoires dans leurs projets d’accréditation, audits et formation, notamment lors de changements organisationnels tels que fusion, déménagement ou intégration de nouvelles méthodes et équipes, grâce à un réseau d’experts qualifiés.

Préiso réalise avant tout accompagnement un état des lieux afin de délivrer un avis de faisabilité du projet ISO 9001 : système de management de la qualité au regard des objectifs souhaités et du contexte spécifique de ses clients :  - L'objectif de la certification ISO 9001 est-il en adéquation ...

Préiso s’engage à ce que le coût de l’Externalisation ne soit pas supérieure à celui de l’embauche par l’organisme lui-même. Une diminution directe du budget de 20 à 30 % par rapport à un recrutement interne est...