Normes ISO 15189 accréditation laboratoire Lille 59 en Hauts-de-France

FINALITE : découverte de la norme ISO 13485 et identification des enjeux pour l’entreprise qui souhaite s’engager vers une certification sur cette norme.   PROGRAMME :   Contexte règlementaire lié aux Dispositifs Médicaux Définition des Dispositifs Médicaux et des acteurs intervenants dans le...

L’ISO 17025 impose aux laboratoires de valider les méthodes non normalisées, les méthodes conçues/développées par leurs soins, les méthodes normalisées employées en dehors de leur domaine d’application prévu ainsi que les amplifications ou modifications de méthodes normalisées.   Objectifs : * ...

Formation "Focus sur les changements de la nouvelle version (vs 2022) de l’ISO 15189": Formation des personnes ressources & Sensibilisation des personnels du laboratoire. FORMATION A LA NORME NF EN ISO 22870 : Exigences liées à la biologie médicale délocalisée. FORMATION DEVENIR AUDITEUR INT...

FINALITÉ : découverte des dispositions principales évoquées dans la norme NF EN ISO 22870. La norme EN ISO 22870:2017 remplace l’EN ISO 22870:2006. Cette formation est particulièrement adaptée au personnel d’encadrement du laboratoire (biologiste et cadre) ainsi qu’au personnel du service utilisa...

Préiso vous propose un parcours pour atteindre le 100% d'Accréditation en Microbiologie. Vous choisissez les prestations dont vous avez besoin : FORMATIONS appliquées à la Microbiologie : - Norme NF EN ISO 15189 version 2012/SH-REF-02 - Guides techniques d’Accréditation du Cofrac. - Gestio...

L'externalisation des fonctions qualité peut également être  choisie de manière permanente et continue. Dans le cas ou l'entreprise décide d'externaliser le poste de responsable qualité de manière permanente, elle bénéficie de la mise à disposition d'un responsable qualité externalisé compétent et dont les missions correspondent à celle définies dans la fiche de fonction du responsable qualité. Les atout de l'externalisation de la fonction qualité sont nombreux