Programme de formations ISO 9001 pour salariés à Marseille Marseille

FINALITE : découverte de la norme ISO 13485 et identification des enjeux pour l’entreprise qui souhaite s’engager vers une certification sur cette norme.   PROGRAMME :   Contexte règlementaire lié aux Dispositifs Médicaux Définition des Dispositifs Médicaux et des acteurs intervenants dans le...

L'organisation des audits qualité internes (ou audits ISO) ou des audits réglementaires doit prendre en compte les principes de l’audit définis notamment au sein de la norme ISO 19011 : Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management qui encadre le management d’un programme d’audit et la réalisation d’audits de systèmes de management. La réalisation des audits nécessite également le suivi de la compétence des personnes impliquées dans le processus d’audit qu'il s'agisse des responsables du management du programme d’audit, des auditeurs ou des équipes d’audit. La mise en oeuvre des audits est assurée selon des étapes clairement identifiées

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Cette formation a pour finalité la découverte de la norme ISO 13485 et l’identification des enjeux pour l’entreprise qui souhaite s’engager vers la certification sur cette norme. Elle est construite sur un apport théorique autour d...

Augmentia® par Préiso est la solution de veille réglementaire et normative en France Augmentia® est une solution française de veille réglementaire et normative, développée par Préiso, qui permet aux entreprises de surveiller et d’anticiper les évolutions législatives et normatives applicables à leur secteur. Compatible avec les certifications ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 17025, ISO 15189, ISO 13485, ainsi que la réglementation MDR 2017/745-746 et ASN 2019-DC-0660, Augmentia® assure la conformité de votre organisation et facilite la préparation aux audits. Grâce à un tableau de bord interactif, un suivi des référentiels personnalisable et des alertes automatiques, les entreprises peuvent évaluer leur conformité, gérer leurs plans d’action et intégrer rapidement les nouvelles exigences. Préiso apporte un accompagnement expert pour garantir l’efficacité de votre veille réglementaire et la réussite de vos audits et certifications en France.

La conduite du changement regroupe les méthodes et pratiques visant à accompagner les transformations d’une organisation afin de faciliter l’adoption de nouveaux processus, outils ou modes de fonctionnement. Elle se concentre principalement sur la dimension humaine des projets, en mobilisant les équipes, en réduisant les résistances et en favorisant l’adhésion aux évolutions mises en place. Dans les projets de certification ou de mise en conformité, cette démarche est essentielle pour permettre aux collaborateurs de s’approprier les nouvelles exigences. Elle est particulièrement pertinente lors de la mise en place de systèmes de management conformes à des normes internationales comme ISO 9001 (management de la qualité), ISO 22301 (continuité d’activité) ou ISO 27001 (sécurité de l’information). Selon Prosci, la réussite d’une transformation repose sur l’adhésion individuelle des collaborateurs et sur une démarche structurée intégrant communication, formation et accompagnement. Appliquée aux projets de certification ISO, la conduite du changement facilite l’adoption durable des nouveaux processus et transforme une obligation de conformité en levier d’amélioration continue et de performance organisationnelle.

La norme NF EN ISO 13485 constitue un référentiel clé pour les entreprises du secteur des dispositifs médicaux en France, notamment en Provence-Alpes-Côte d’Azur et à Marseille. Elle permet de structurer un système de management de la qualité garantissant la conformité réglementaire, la sécurité des patients et la maîtrise des risques sur l’ensemble du cycle de vie des produits. Que vous soyez fabricant ou sous-traitant, la certification ISO 13485 renforce votre crédibilité auprès des donneurs d’ordre et facilite l’accès aux marchés de la santé. Elle assure également une meilleure gestion des գործընթացs, des fournisseurs et des exigences post-marché, tout en favorisant l’amélioration continue et la performance globale de votre organisation dans un environnement hautement réglementé.