prestataire audit interne ISO 19443 Bouches-du-rhône

Audit interne ISO 19443 pour le secteur nucléaire en France : sécurisez votre conformité et votre excellence opérationnelle

Dans un contexte où la sûreté nucléaire et la qualité des produits et services IPSN (Importants Pour la Sûreté Nucléaire) sont incontournables, l’ISO 19443 se positionne comme la norme de référence pour les fournisseurs du secteur nucléaire. Elle adapte les principes de l’ISO 9001 aux exigences critiques de sûreté et de traçabilité propres au nucléaire.

Notre prestation d’audit interne ISO 19443, destinée aux responsables qualité des entreprises nucléaires en France, vous permet d’évaluer l’efficacité de votre Système de Management de la Qualité (SMQ) selon les exigences normatives spécifiques. Nos experts identifient les écarts, proposent des plans d’action et vous accompagnent dans la mise en conformité continue.

L’audit couvre :

  • La conformité aux exigences ISO 19443 pour les produits et services IPSN.

  • La maîtrise des processus critiques et la traçabilité complète.

  • La performance et l’amélioration continue de votre SMQ.

  • La préparation aux audits externes et à l’accréditation.

En choisissant l'expertise Préiso, vous bénéficiez d’une approche pragmatique et ciblée, adaptée aux acteurs de la supply chain du nucléaire français, pour renforcer la sécurité, la qualité et la confiance de vos partenaires et clients.

ISO 13485
Prestation

Accompagnement Opérationnel ISO 13485 - Marquage CE

Découvrez notre site web dédié au secteur du médical en cliquant ici.Préiso vous accompagne dans toutes les étapes de développement de vos dispositifs médicaux de la conception à la mise sur le marché avec la prise en compte de toutes les exigences normatives et réglementaires. Préiso vous accomp...
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Résolution des écarts

Assistance à la réponse aux écarts / non-conformités

Assistance à la réponse aux écarts / non-conformités : Préiso vous aide à la rédaction des réponses aux écarts relevés par le Cofrac ou autres organismes certificateurs et à la mise en oeuvre des actions définies.  Pour chaque écart / non-conformité, un Consultant vous assiste dans l'analyse de ...
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FORMATION PILOTER LE PROCESSUS GESTION DES SYSTEMES D'INFORMATIONS AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE MEDICALE
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FORMATION PILOTER LE PROCESSUS GESTION DES SYSTEMES D'INFORMATIONS AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE MEDICALE

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités relatives à la maîtrise des systèmes informatisés du laboratoire, du matériel à la gestion des données numérisées.   PROGRAMME :   Les systèmes Informatiques du Laboratoire (SI) Systèmes de gestion du laboratoire (SGL ...
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Prestation

Formation "Focus sur les changements de la nouvelle version (vs 2022) de l’ISO 15189"

Cette formation fait partie du Parcours Approche Processus développé par Préiso ayant pour finalité la mise en place d’un Management par Processus efficient et pérenne au sein de votre laboratoire.   Le contexte spécifique du laboratoire est pris en compte.   La formation se déroule en INTRA e...
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Comment et pourquoi réaliser une veille réglementaire pour les dispositifs médicaux ?
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Comment et pourquoi réaliser une veille réglementaire pour les dispositifs médicaux ?

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ...
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Audit interne ISO 9001 à Marseille par un expert Préiso
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Audit interne (audit qualité et/ou audit technique)

L'organisation des audits qualité internes (ou audits ISO) ou des audits réglementaires doit prendre en compte les principes de l’audit définis notamment au sein de la norme ISO 19011 : Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management qui encadre le management d’un programme d’audit et la réalisation d’audits de systèmes de management. La réalisation des audits nécessite également le suivi de la compétence des personnes impliquées dans le processus d’audit qu'il s'agisse des responsables du management du programme d’audit, des auditeurs ou des équipes d’audit. La mise en oeuvre des audits est assurée selon des étapes clairement identifiées
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