prestataire audit interne ISO 19443 Bouches-du-rhône

Audit interne ISO 19443 pour le secteur nucléaire en France : sécurisez votre conformité et votre excellence opérationnelle

Dans un contexte où la sûreté nucléaire et la qualité des produits et services IPSN (Importants Pour la Sûreté Nucléaire) sont incontournables, l’ISO 19443 se positionne comme la norme de référence pour les fournisseurs du secteur nucléaire. Elle adapte les principes de l’ISO 9001 aux exigences critiques de sûreté et de traçabilité propres au nucléaire.

Notre prestation d’audit interne ISO 19443, destinée aux responsables qualité des entreprises nucléaires en France, vous permet d’évaluer l’efficacité de votre Système de Management de la Qualité (SMQ) selon les exigences normatives spécifiques. Nos experts identifient les écarts, proposent des plans d’action et vous accompagnent dans la mise en conformité continue.

L’audit couvre :

  • La conformité aux exigences ISO 19443 pour les produits et services IPSN.

  • La maîtrise des processus critiques et la traçabilité complète.

  • La performance et l’amélioration continue de votre SMQ.

  • La préparation aux audits externes et à l’accréditation.

En choisissant l'expertise Préiso, vous bénéficiez d’une approche pragmatique et ciblée, adaptée aux acteurs de la supply chain du nucléaire français, pour renforcer la sécurité, la qualité et la confiance de vos partenaires et clients.

Formation Processus Préanalytique
Prestation

Formation Processus Préanalytique

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités précédent l’analyse, de la demande d’examen à la préparation des échantillons.   PROGRAMME :   Traitement et réception des demandes : Accueil des patients et revue de contrat Confidentialité Renseignements cliniques Pr...
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Prestation

Formation "Focus sur les changements de la nouvelle version (vs 2022) de l’ISO 15189"

Cette formation fait partie du Parcours Approche Processus développé par Préiso ayant pour finalité la mise en place d’un Management par Processus efficient et pérenne au sein de votre laboratoire.   Le contexte spécifique du laboratoire est pris en compte.   La formation se déroule en INTRA e...
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Préiso expert de la conduite du changement

Principes de la conduite du changement

La conduite du changement regroupe les méthodes et pratiques visant à accompagner les transformations d’une organisation afin de faciliter l’adoption de nouveaux processus, outils ou modes de fonctionnement. Elle se concentre principalement sur la dimension humaine des projets, en mobilisant les équipes, en réduisant les résistances et en favorisant l’adhésion aux évolutions mises en place. Dans les projets de certification ou de mise en conformité, cette démarche est essentielle pour permettre aux collaborateurs de s’approprier les nouvelles exigences. Elle est particulièrement pertinente lors de la mise en place de systèmes de management conformes à des normes internationales comme ISO 9001 (management de la qualité), ISO 22301 (continuité d’activité) ou ISO 27001 (sécurité de l’information). Selon Prosci, la réussite d’une transformation repose sur l’adhésion individuelle des collaborateurs et sur une démarche structurée intégrant communication, formation et accompagnement. Appliquée aux projets de certification ISO, la conduite du changement facilite l’adoption durable des nouveaux processus et transforme une obligation de conformité en levier d’amélioration continue et de performance organisationnelle.
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Comment et pourquoi réaliser une veille réglementaire pour les dispositifs médicaux ?
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Comment et pourquoi réaliser une veille réglementaire pour les dispositifs médicaux ?

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ...
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Formation Devenir Auditeur Interne au Laboratoire
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Formation Devenir Auditeur Interne au Laboratoire

FINALITE : cette formation est construite sur une approche théorique de la technique de l’audit interne selon la norme NF EN ISO 19011 « Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management » et fait une place importante à la pratique à travers des exemples précis et documentés liés au secte...
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Résolution des écarts

Assistance à la réponse aux écarts / non-conformités

Assistance à la réponse aux écarts / non-conformités : Préiso vous aide à la rédaction des réponses aux écarts relevés par le Cofrac ou autres organismes certificateurs et à la mise en oeuvre des actions définies.  Pour chaque écart / non-conformité, un Consultant vous assiste dans l'analyse de ...
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