Certification ISO 9001 pour Entreprise, TPE, PME) à Marseille

La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses.  Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction. 

Les certifications EN 9100, EN 9110, EN 9120 (IAQG, basées sur ISO 9001:2015) sont incontournables pour l'aéronautique, spatial et défense en 2026. Chez Préiso (500+ certifications, experts COFRAC/AFNOR), nous accompagnons la chaîne d'approvisionnement. Versions actuelles : EN 9100:2018 (conception/fabrication), EN 9110:2018 (maintenance/réparation), EN 9120:2018 (stockage/distribution). Nouveautés 2016/2018 : risques, configuration, management projet (mise à jour mars 2026 ; révision IA9100 fin 2026 attendue). Prestations Préiso : audit faisabilité, projet clé en main, formations, audits internes. Contact pour certification EN 9100 France !

ISO 27001 – Sécurité des Systèmes d’Information La norme ISO 27001:2022 sécurise les systèmes d’information et protège les données contre pertes, fuites et attaques. Elle couvre les infrastructures, applicatifs, processus et pratiques humaines, en intégrant la continuité d’activité et la gestion des incidents. Se faire certifier renforce la confiance des clients et partenaires et assure la conformité au RGPD et aux standards internationaux. Préiso accompagne les organisations dans la mise en place du SMSI et la préparation à la certification ISO 27001.

Au cœur du secteur de service et de distribution de matériel médical, la Certification des Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel et de soins à domicile (PSDM-PSAD) représente un socle crucial pour garantir qualité, sécurité et conformité des matériels et services médicaux à domicile.

L’ISO 37001:2025 est la norme internationale pour un Système de Management Anti-Corruption (SMAC), essentielle pour prévenir pots-de-vin, conflits d’intérêts et risques tiers. Ses exigences sont compatible avec ISO 9001, 27001 et 37301, elle intègre due diligence, culture anti-corruption, aspects digitaux et climatiques, et favorise l’amélioration continue via le cycle PDCA, en conformité avec la Loi Sapin II. En France, et particulièrement en Provence-Alpes-Côte d’Azur, la certification ISO 37001 renforce la crédibilité, réduit les risques juridiques et financiers, et facilite l’accès aux marchés publics et internationaux, idéale pour les PME et ETI des secteurs aéronautique, santé et approvisionnement. Préiso accompagne les organisations avec audit des risques, formations, audits internes et préparation complète à la certification.

L’ISO 19443 est une norme internationale dont la définition repose sur le management de la qualité et de la sûreté nucléaire, destinée aux fournisseurs et sous-traitants du secteur. Basée sur l’ISO 9001, elle intègre des exigences spécifiques pour les produits et services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN), en complément des cadres réglementaires. La norme ISO 19443 structure un système de management fondé sur des exigences renforcées (approche processus, amélioration continue, leadership) et aligné avec les référentiels internationaux comme ceux de l’AIEA. La certification ISO 19443 permet de maîtriser les risques, renforcer la traçabilité et répondre aux exigences des donneurs d’ordre. Véritable levier d’accès au marché nucléaire, elle garantit la conformité aux exigences du secteur et positionne l’entreprise comme un acteur fiable et compétitif.