Certification ISO 9001 Pharmacie
ISO/CEI 17025 : Cap sur la version 2017
La prochaine révision, beaucoup plus impactante que la précédente, a pour finalités l’harmonisation des exigences de la norme ISO/CEI 17025 avec celles de l’ISO 9001 publiée en 2015, en particulier pour les laboratoires internes d’entreprise, et l’intégration dans ce cadre d’une approche par les r...
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Actualités
Retour sur la publication de la newsletter n°29 (avril 2024) de la section santé et aux premières évaluations de transition à la norme ISO 15189 v2022 pour les laboratoires de biologie médicale (LBM)
La transition vers la norme ISO 15189 v2022 nécessite vigilance et engagement des laboratoires pour garantir leur conformité.
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Prestation
FORMATION APPROCHE PROCESSUS AU LABORATOIRE D’ETALONNAGES ET D’ESSAIS
FINALITE : cette formation permet d’acquérir une méthodologie pour maîtriser les processus et leurs interactions et ainsi devenir un interlocuteur efficace des clients internes et externes et des fournisseurs de votre laboratoire.
PROGRAMME :
Jour 1 :
1/ Etablir une cartographie et séq...
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Métrologie Laboratoire Mesures d'Empoussièrement en fibres d'amiante
Objectifs : S’approprier la compréhension des différents types d’incertitude en métrologie.
Prérequis : Sensibilisation au domaine de la Métrologie.
PROGRAMME :
Jour 1 :
Rappels sur les distributions statistiquesDétail sur la distribution normaleInterprétation et notation d’une mesureInce...
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Actualités
En route vers l’ISO 9001 version 2026 !
Calendrier et étapes clefs :
Le Draft International Standard (DIS) de la nouvelle version ISO 9001 a été publié le 27 août 2025, marquant une étape clef vers la révision de l’ISO 9001.
Si ce DIS est validé, la norme passe en phase FDIS (Final Draft International Standard), prévue début 2026, a...
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La certification des Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM-PSAD) : Un pilier essentiel dans l'industrie des dispositifs médicaux en France
Au cœur du secteur de service et de distribution de matériel médical, la Certification des Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel et de soins à domicile (PSDM-PSAD) représente un socle crucial pour garantir qualité, sécurité et conformité des matériels et services médicaux à domicile.
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