Conseil en certification ISO 13485 pour dispositifs médicaux et conformité aux normes européenne Paris 75 en Île-de-France
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Actualités
Optimisation des systèmes d'information en laboratoire : Une approche éclairée par le COFRAC
Le Cofrac a initié un webinar sur les systèmes d'information, aligné sur ISO 15189 v22, pour ses évaluateurs qualiticiens.
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Prestation
Formation à l’ISO 14971 : Gestion des risques des dispositifs médicaux
Objectifs :
* Connaître les objectifs principaux de la norme ISO 14971 tout au long du cycle de vie du dispositif médical.
* Identifier la documentation à produire pour les dossiers techniques en vue de l'homologation d’un dispositif médical.
Prérequis : /
Public : Professionnels du disposit...
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Le Management visuel
Le Management Visuel qui a pour but de représenter et de comparer les données par rapport à des standards prédéfinis, se révèle être une méthodologie privilégiée de résolution de problèmes et...
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Nos prestations sur le secteur de Paris 75 en Île-de-France
A qui s’adresse la norme NF EN ISO 22870 ?
La Norme internationale NF EN ISO 22870 : Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) - Exigences concernant la qualité et la compétence, fournit des exigences spécifiques des analyses de biologie délocalisées et est destinée à être utilisée conjointement à l’ISO 15189. La norme ISO 22870 s’ap...
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Prestation
Responsable Qualité ISO 17025 Externalisé
Externaliser la fonction de Responsable Qualité ISO 17025, c’est :
Transférer tout ou partie des fonctions Qualité de l’entreprise à un expert,
Remplacer un collaborateur (départ, mutation, absence temporaire, …),
Se concentrer sur son cœur de métier, sur les activités à valeur ajoutée,
Opti...
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Notre zone d'activité pour ce service Conseil en certification ISO 13485 pour dispositifs médicaux et conformité aux normes européenne
Actualités
L’accréditation selon la norme ISO 15189 pour les cabinets d’anatomo-cytopathologie (ACP) dans le cadre de la campagne de dépistage organisé du cancer du col de l’utérus
De nombreux cabinets d’ACP ont avancé dans une démarche volontaire d’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189. Le contexte réglementaire a récemment évolué depuis la publication de l’arrêté du 30 juillet 2020 relatif aux programmes de dépistage organisé des cancers et à l’organisation du dépistage du cancer du col de l’utérus. En effet, « les cabinets doivent être accrédités ou en démarche d’accréditation
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Vous êtes à la recherche de Conseil en certification ISO 13485 pour dispositifs médicaux et conformité aux normes européenne Paris 75 en Île-de-France ?
PREISO est la société qu'il vous faut pour toutes les questions de certification ISO pour laboratoire et industrie sur Paris 75 en Île-de-France. Nous mettons l'ensemble de notre organisme à votre disposition pour l'obtention de votre norme.
Que ce soit pour le travail d'audit sur votre activité, l'optimisation de vos services ou l'utilisation de logiciels… nous vous donnerons toutes les clés pour l'acquisition de votre accréditation.
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Référence Préiso Paris ADP - Aéroports de Paris.
Groupe aéroportuaire de référence, ADP conçoit, aménage et exploite les plateformes aéroportuaires de Paris-Charles de Gaulle, Paris-Orly et Paris-Le Bourget. Acteur clé du transport aérien, il assure la gestion des infrastructures, le développement de services pour les passagers et les compagni...
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Référence Préiso Monaco Centre Hospitalier de Monaco (CHPG).
Le Centre Hospitalier de Monaco (CHPG) est un établissement de santé de référence situé à Monaco, offrant un prix en charge de haute qualité dans une variété de spécialités médicales et chirurgicales. Grâce à des équipements modernes et des équipes soignantes de haut niveau, le CHPG assure des soi...
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Référence Préiso Paris L' Institut Pasteur.
Préiso accompagne l’Institut Pasteur dans l’accréditation Cofrac du Laboratoire de Référence et d’Expertise Multisites (LREMS). Spécialiste de la qualité et de la conformité ISO, Préiso soutient les Centres Nationaux de Référence et la CIBU dans leurs démarches réglementaires en biologie médicale, conformément à l’Ordonnance n°2010-49. Ce partenariat, initié en 2011, vise à garantir la qualité des analyses, la fiabilité des diagnostics et la pérennité de l’accréditation des laboratoires Pasteur, reconnus mondialement pour leur excellence scientifique et leur engagement en santé publique.
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