Conseil en certification ISO 13485 pour dispositifs médicaux et conformité aux normes européenne Bordeaux 33 en Nouvelle-Aquitaine

Se former au management de la qualité selon la norme ISO 9001 constitue un levier stratégique pour les entreprises en France, notamment en Provence-Alpes-Côte d’Azur (Marseille, Aix-en-Provence, Toulon). Reconnue internationalement, la certification ISO 9001 repose sur des exigences structurantes permettant d’optimiser les processus, d’améliorer la satisfaction client et de renforcer la performance globale. Une formation ISO 9001 v2015 permet de maîtriser les principes du système de management de la qualité (SMQ), d’intégrer l’approche processus et de déployer une démarche d’amélioration continue efficace. Elle répond aux enjeux des entreprises industrielles et de services souhaitant sécuriser leur organisation, réduire les non-conformités et gagner en compétitivité sur les marchés publics et privés. En région PACA, se former à l’ISO 9001 est un atout pour structurer durablement son activité et valoriser son engagement qualité auprès des parties prenantes.

FINALITE : Cette journée vous permet de comprendre les exigences règlementaires et normatives clés de l’ISO 15189 v2012 sur le Système d’Information du Laboratoire (SIL). A son issue, vous connaîtrez les outils de maîtrise et de vérification du SIL pour garantir et améliorer le fonctionnement et ...

Un Laboratoire de Biologie Médicale (LBM) peut demander une extension de la portée de son accréditation pour : - un nouvel examen, - une nouvelle famille, - un site supplémentaire, - une flexibilité plus importante.

ISO 50001 – Management de l’énergie La norme ISO 50001:2018 permet aux entreprises d’optimiser leur performance énergétique tout en réduisant leurs coûts et leur impact environnemental. Fondée sur le principe d’amélioration continue (PDCA), elle intègre le management énergétique dans les pratiques quotidiennes et favorise la collaboration entre services. Les entreprises certifiées peuvent réaliser des économies significatives (jusqu’à 25 % selon Afnor) tout en renforçant leur compétitivité et leur conformité aux standards internationaux. La nouvelle édition met l’accent sur le rôle de la direction et facilite l’intégration dans un système de management intégré via la structure HLS. Préiso accompagne toutes les étapes de la démarche ISO 50001, de l’audit initial à l’accompagnement opérationnel et la formation des équipes.

Le Cofrac a publié récemment ces nouveaux documents applicables au 01/06/2022 : Le SH-GTA-08 rev00 Guide technique d’accréditation sur la définition des besoins métrologiques et la stratégie à adopter en Laboratoire de Biologie médicale et Structure d’ACP  Le SH-GTA-09 rev00 Guide technique ...

Cette formation est construite sur un apport théorique autour de la norme ISO/CEI 17025 et fait une place importante à la pratique à travers des situations et des exemples d’écarts précis et documentés liés au secteur du laboratoire. Elle s'adresse autant aux Responsables et Référents ayant des re...