Certification ISO de Système de Management de la Qualité Toulouse 31 en Occitanie

Les laboratoires de biologie médicale doivent se conformer à la norme NF EN ISO 15189 (et ISO 22870 si applicable) et obtenir l’accréditation pour chaque examen représentatif selon les arrêtés en vigueur. Préiso, fort de 15 ans d’expérience, accompagne les laboratoires dans leurs projets d’accréditation, audits et formation, notamment lors de changements organisationnels tels que fusion, déménagement ou intégration de nouvelles méthodes et équipes, grâce à un réseau d’experts qualifiés.

La plateforme EcoVadis propose une méthodologie d’évaluation structurée permettant aux entreprises de mesurer la maturité de leurs pratiques en matière de Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE). Reposant sur les principaux standards internationaux (ISO 26000, Pacte Mondial, GRI), l’analyse s’articule autour de quatre piliers : environnement, social et droits humains, éthique, et achats responsables.

L’ISO 19443 est une norme internationale dont la définition repose sur le management de la qualité et de la sûreté nucléaire, destinée aux fournisseurs et sous-traitants du secteur. Basée sur l’ISO 9001, elle intègre des exigences spécifiques pour les produits et services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN), en complément des cadres réglementaires. La norme ISO 19443 structure un système de management fondé sur des exigences renforcées (approche processus, amélioration continue, leadership) et aligné avec les référentiels internationaux comme ceux de l’AIEA. La certification ISO 19443 permet de maîtriser les risques, renforcer la traçabilité et répondre aux exigences des donneurs d’ordre. Véritable levier d’accès au marché nucléaire, elle garantit la conformité aux exigences du secteur et positionne l’entreprise comme un acteur fiable et compétitif.

Objectifs : * Comprendre les spécificités du dispositif médical par rapport à d’autres produits de santé ; * Appréhender comment la démonstration de conformité aux exigences de performances et de sécurité est retranscrite dans la documentation technique ; * Optimiser les échanges entre les diff...

5 BONNES RAISONS DE PASSER À LA VERSION 2015 : 1/ Mieux appréhender vos enjeux pour vous adapter : Cette version met davantage l'accent sur la compréhension des enjeux internes et externes affectant une organisation. Cette approche plus large et stratégique vous aide à mieux saisir votre environn...

Cette formation est construite sur un apport théorique de la technique de l’audit interne selon la norme NF EN ISO 19011 « Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management » et fait une place importante à la pratique à travers des exemples précis et documentés liés au secteur du laborato...