Audit qualité interne par une entreprise agréée Marseille 13 en Provence-Alpes-Côte d’Azur

Les dispositions centrales de l’IA Act reposent sur plusieurs éléments clés qui façonnent une approche réglementaire. Ces mesures stratégiques sont les suivantes : - Une approche réglementaire axée sur les risques - Un encadrement des modèles de fondation et des systèmes d'IA à usage général - Un système de supervision à l'échelle nationale et européenne - Des sanctions proportionnelles au risque

Les modalités d’accréditation obligatoire des laboratoires de biologie médicale, fixées par la loi du 30 mai 2013 sur la biologie médicale, sont modifiées par l’article 147 de la loi n° 2016-1691 relative à la transparence, à la lutte contre la corruption et à la modernisation de la vie économique...

Le choix des équipements de prélèvement et de métrologie ainsi que la formation sur les aspects techniques liés aux mesures d’empoussièrement en fibre d’amiante sont des sujets particulièrement sensibles et contribuent directement à la réussite d’un projet d’accréditation (accréditation Cofrac sel...

La prochaine révision, beaucoup plus impactante que la précédente, a pour finalités l’harmonisation des exigences de la norme ISO/CEI 17025 avec celles de l’ISO 9001 publiée en 2015, en particulier pour les laboratoires internes d’entreprise, et l’intégration dans ce cadre d’une approche par les r...

Préiso intervient dans le domaine de la biologie médicale depuis plus de 10 ans. Les missions de nos consultants visent à mettre en place et assurer la pérénnité du système de management qualité selon les normes NF EN ISO 15189 et NF EN ISO 22870 (Examens de biologie délocalisés).    Nos prestat...

Conformément au règlement européen 2017/745, les fabricants de dispositifs médicaux autres que des dispositifs sur mesure établissent et tiennent à jour la documentation technique. La documentation technique est de nature à permettre l'évaluation de la conformité du dispositif par les organismes notifiés compétents sur la base des exigences réglementaires