Audit qualité interne par une entreprise agréée Marseille 13 en Provence-Alpes-Côte d’Azur

Cette norme fournit les lignes directrices sur l'audit de Systèmes de Management, comprenant les principes de l'audit, le management d'un programme d'audit et la réalisation d'audits. Elle donne également les lignes directrices sur l'évaluation de la...

Préiso, membre du Club 3C-R, accompagne les Centres de Ressources Biologiques (CRB) dans leur certification ISO 20387 Biotechnologie – Biobanking. Fort de 24 ans d’expertise scientifique, logistique, qualité et réglementaire, Préiso propose état des lieux, audits internes, accompagnement opérationnel, formation et externalisation de Responsable Qualité pour renforcer la conformité et l’efficacité des biobanques.

Nous proposons des formations intra-laboratoire. Les laboratoires doivent souvent faire face à des problématiques qui leur sont propres et les responsables souhaitent, dans ce cas, obtenir une réponse spécifique et ciblée. L’organisation d’une intervention « sur-mesure » et au sein de l’entreprise...

Accréditation ISO 22870 pour Examens de Biologie Médicale Délocalisée (EBMD) La norme EN ISO 22870:2017, utilisée conjointement avec la NF EN ISO 15189, définit les exigences spécifiques pour les examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) dans les hôpitaux, cliniques et structures ambulatoires en France. Elle couvre les mesurages transcutanés, l’analyse de l’air expiré et la surveillance in vivo de paramètres physiologiques, tout en excluant l’auto-test à domicile. Déploiement de votre démarche ISO 22870 : Définition de la portée d’accréditation et du pilotage du projet. Formation EBMD ISO 22870 et SH REF 02. Élaboration d’un plan d’actions et matrice de correspondance ISO 22870 / ISO 15189. Déploiement et suivi du plan d’actions. Transmission de la demande d’accréditation au COFRAC. Audit interne et revue de direction pour vérifier l’application des exigences.

Préiso est certifié ISO 9001 v. 2015

Tout organisme accrédité ou candidat à l’accréditation peut se référer au document GEN GTA (Guide Technique d’Accréditation) 02 afin de prendre connaissance des recommandations du COmité FRançais d’ACcréditation (COFRAC) en matière de gestion des systèmes d’information dématérialisés.Ainsi, ce gui...