Audit qualité interne par une entreprise agréée Lyon 69 en Auvergne Rhône-Alpes

La norme NF EN ISO 14155 Mai 2012 Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques énonce les bonnes pratiques cliniques pour la conception, la conduite, l'enregistrement et l'établissement des rapports des investigations cliniques menées sur des suj...

Formation MRP – Méthode de Résolution de Problème pour professionnels de la qualité en France Découvrez une formation pratique MRP (Méthode de Résolution de Problème) destinée aux professionnels de la qualité en France, notamment en région Provence‑Alpes‑Côte d’Azur (PACA) et autour de Marseille. À l’issue de cette formation, vous saurez participer et animer efficacement une résolution de problème et utiliser en autonomie les outils de la MRP (Pareto, QQOQCPC, Ishikawa, 5M, 5 Pourquoi, grille de décision, AMDEC produit et processus). Conçue pour les ingénieurs qualité, correspondants qualité, assistants qualité, pilotes de processus et responsables qualité, cette session de 2 jours alterne théorie, cas pratiques liés à votre activité et évaluation des acquis, avec un consultant formateur expérimenté. Une formation adaptée aux entreprises et laboratoires souhaitant renforcer leur culture de la qualité et de la résolution structurée des problèmes.

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Le fabricant de DM-DIV doit apporter les preuves cliniques suffisantes pour démontrer la conformité de son dispositif aux exigences générales de sécurité et de performances, et ce conformément au règlement (UE) 2017-746. Les preuves...

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités suivant la validation technique des analyses, de la validation biologique à la transmission des comptes rendus.   PROGRAMME :   Validation des résultats Procédure de validation biologique Validation (heures d’ouverture e...

De nombreux grands projets dans les entreprises et les administrations se font avec l'aide de consultants. Le choix d'un consultant externe n'est jamais un choix facile. Mieux connaître le monde du conseil permet de définir le profil du consultant qualité le plus adapté à la fois au contexte de l'...

La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses.  Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction.